被动抬高腿部对婴幼儿心脏直视手术颈内静脉横截面积的影响
2013年12月24日 更新者：Chung Su Kim、Samsung Medical Center
Trendelenburg 位置通常用于增加 IJV 的横截面积。 然而，特伦德伦堡位置需要倾斜台将头部置于向下位置。 头低脚高位也可能增加颅内压。 被动腿部抬高可将更多血液从下肢重新分配到中央静脉，并被证明可以增加成人 IJV 的横截面积。 然而，腿部抬高对小婴儿和儿童 IJV 横截面积的影响尚未得到评估。
研究人员评估了被动腿部抬高对接受先天性异常心脏直视手术的受试者 IJV 横截面积的影响。
研究概览
详细说明
颈内静脉 (IJV) 插管对于小婴儿和儿童进行输血或正性肌力输注的心脏直视手术至关重要。 Trendelenburg 位置通常用于增加 IJV 的横截面积。
然而，特伦德伦堡位置需要倾斜台将头部置于向下位置。 头低脚高位也可能增加颅内压。 被动腿部抬高可将更多血液从下肢重新分配到中央静脉，并被证明可以增加成人 IJV 的横截面积。 然而，腿部抬高对小婴儿和儿童 IJV 横截面积的影响尚未得到评估。 此外，由于心脏异常而接受心脏直视手术的儿童血流动力学改变，右心经常充血。 因此，被动抬高腿的反应可能与正常心脏生理反应不同。 因此，我们评估了被动腿抬高对接受先天性异常心脏直视手术的受试者 IJV 横截面积的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间因先天性异常接受心脏直视手术的婴儿或儿童
描述
纳入标准：
- 在研究期间因先天性异常接受择期心脏直视手术的婴儿或 5 岁以下儿童
排除标准：
- 既往有颈内静脉插管史
- 可影响右心血流动力学的并发肺部疾病
- 颅内压增高
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受心脏直视手术的患者
接受心脏直视手术的小婴儿或儿童患者
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双侧被动抬腿 30 秒
头低脚高位（15 度）30 秒
特伦德伦堡位置 + 被动腿抬高
没有被动抬高腿或特伦德伦堡位置的仰卧位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈内静脉横截面积
大体时间：颈静脉插管前10分钟测量1次
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用平面测量法在超声图像上测量颈内静脉的横截面积
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颈静脉插管前10分钟测量1次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈内静脉横径
大体时间：仅在颈内静脉插管前 10 分钟测量一次
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超声图像上测量的颈内静脉横径
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仅在颈内静脉插管前 10 分钟测量一次
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颈内静脉横径
大体时间：仅在颈静脉插管前 10 分钟进行一次测量
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超声图像上测量的颈内静脉水平直径
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仅在颈静脉插管前 10 分钟进行一次测量
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皮肤至颈内静脉深度
大体时间：颈静脉插管前10分钟测量1次
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超声图像上测量的皮肤至颈内静脉深度
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颈静脉插管前10分钟测量1次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung Su Kim, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月22日
首次发布 (估计)
2011年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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