Passiivisen jalkojen nousun vaikutus sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalueeseen imeväisillä tai pikkulapsilla, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Trendelenburg-asemaa käytetään yleensä IJV:n poikkileikkausalan kasvattamiseen. Trendelenburg-asento vaatii kuitenkin kallistuspöydän pään sijoittamiseksi ala-asentoon. Trendelenburg-asento voi myös lisätä kallonsisäistä painetta. Passiivinen jalkojen kohotus jakaa enemmän verta alaraajoista keskuslaskimoihin, ja sen on todistettu lisäävän IJV:n poikkileikkausalaa aikuisilla. Jalkojen nousun vaikutusta IJV:n poikkileikkausalaan pienillä imeväisillä ja lapsilla ei kuitenkaan ole arvioitu.
Tutkijat arvioivat passiivisen jalkojen nousun vaikutusta IJV:n poikkileikkausalaan koehenkilöillä, joille tehtiin avosydänleikkaus synnynnäisen poikkeavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) kanylointi on välttämätön pienten imeväisten ja lasten avosydänleikkauksissa verensiirtoa tai inotrooppista infuusiota varten. Trendelenburg-asemaa käytetään yleensä IJV:n poikkileikkausalan kasvattamiseen.
Trendelenburg-asento vaatii kuitenkin kallistuspöydän pään sijoittamiseksi ala-asentoon. Trendelenburg-asento voi myös lisätä kallonsisäistä painetta. Passiivinen jalkojen kohotus jakaa enemmän verta alaraajoista keskuslaskimoihin, ja sen on todistettu lisäävän IJV:n poikkileikkausalaa aikuisilla. Jalkojen nousun vaikutusta IJV:n poikkileikkausalaan pienillä imeväisillä ja lapsilla ei kuitenkaan ole arvioitu. Lisäksi sydänpoikkeaman vuoksi avosydänleikkaukseen joutuvien lasten hemodynamiikka on muuttunut ja oikea sydän on usein ruuhkautunut. Siksi passiivisen jalan nousun vaste voi olla erilainen kuin normaali sydämen fysiologia. Siksi arvioimme passiivisen jalkojen nousun vaikutusta IJV:n poikkileikkausalaan koehenkilöillä, joille tehtiin avosydänleikkaus synnynnäisen poikkeavuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauvat tai alle 5-vuotiaat lapset, joille tehdään valinnainen avosydänleikkaus synnynnäisen poikkeaman vuoksi tutkimusjakson ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sisäinen kaulalaskimokanylaatio
- samanaikainen keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa oikean sydämen hemodynamiikkaan
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus
pienille imeväisille tai lapsipotilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus
|
kahdenvälinen passiivinen jalan kohotus 30 sekunnin ajan
Trendelenburg-asennossa (15 astetta) 30 sekunnin ajan
Trendelenburg-asento + passiivinen jalan nousu
makuuasennossa ilman passiivista jalan nousua tai trendelenburg-asentoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: kerran mittaus 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
Ultraäänikuvassa planimetriamenetelmällä mitattu sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
|
kerran mittaus 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon poikittaishalkaisija
Aikaikkuna: vain kerran mittaukset 10 min ennen sisäistä kaulalaskimokanylaatiota
|
Sisäisen kaulalaskimon poikittaishalkaisija mitattuna ultraäänikuvassa
|
vain kerran mittaukset 10 min ennen sisäistä kaulalaskimokanylaatiota
|
|
sisäisen kaulalaskimon vaakahalkaisija
Aikaikkuna: vain kerran mittaukset 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
sisäisen kaulalaskimon vaakahalkaisija mitattuna ultraäänikuvassa
|
vain kerran mittaukset 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
|
ihon sisäiseen kaulalaskimon syvyyteen
Aikaikkuna: kerran mittaus 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
ihosta sisäiseen kaulalaskimon syvyyteen mitattuna ultraäänikuvassa
|
kerran mittaus 10 min ennen kaulalaskimokanylaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-05-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .