Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej u niemowląt i małych dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Pozycja Trendelenburga jest zwykle stosowana w celu zwiększenia pola przekroju poprzecznego IJV. Jednak pozycja Trendelenburga wymaga pochylenia stołu, aby ustawić głowę w pozycji dolnej. Pozycja Trendelenburga może również zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Bierne uniesienie nogi powoduje redystrybucję większej ilości krwi z kończyny dolnej do żył centralnych i udowodniono, że zwiększa pole przekroju poprzecznego IJV u dorosłych. Jednak wpływ uniesienia nogi na pole przekroju IJV u małych niemowląt i dzieci nie został oceniony.

Badacze ocenili wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego IJV u osób poddawanych operacji na otwartym sercu z powodu wady wrodzonej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest niezbędna podczas operacji na otwartym sercu małych niemowląt i dzieci w celu transfuzji lub infuzji leków inotropowych. Pozycja Trendelenburga jest zwykle stosowana w celu zwiększenia pola przekroju poprzecznego IJV.

Jednak pozycja Trendelenburga wymaga pochylenia stołu, aby ustawić głowę w pozycji dolnej. Pozycja Trendelenburga może również zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Bierne uniesienie nogi powoduje redystrybucję większej ilości krwi z kończyny dolnej do żył centralnych i udowodniono, że zwiększa pole przekroju poprzecznego IJV u dorosłych. Jednak wpływ uniesienia nogi na pole przekroju IJV u małych niemowląt i dzieci nie został oceniony. Ponadto dzieci poddawane operacjom na otwartym sercu z powodu anomalii serca mają zmienioną hemodynamikę i często przekrwienie prawego serca. Dlatego reakcja biernego unoszenia nóg może być inna niż w przypadku prawidłowej fizjologii serca. Dlatego oceniliśmy wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego IJV u osób poddawanych operacji na otwartym sercu z powodu wady wrodzonej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

niemowląt lub dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu z powodu wad wrodzonych w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta lub dzieci poniżej 5 lat poddawane planowej operacji na otwartym sercu z powodu wad wrodzonych w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
  • współistniejąca choroba płuc, która może wpływać na hemodynamikę prawego serca
  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
małych niemowląt lub dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu
obustronne bierne unoszenie nóg przez 30 sekund
Pozycja Trendelenburga (15 stopni) przez 30 sekund
Pozycja Trendelenburga + bierne uniesienie nogi
pozycji leżącej bez biernego unoszenia nóg lub pozycji Trendelenburga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej mierzone na obrazie ultrasonograficznym metodą planimetryczną
jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica poprzeczna żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej wewnętrznej
Średnica poprzeczna żyły szyjnej wewnętrznej mierzona na obrazie ultrasonograficznym
tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej wewnętrznej
pozioma średnica żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
pozioma średnica żyły szyjnej wewnętrznej mierzona na obrazie ultrasonograficznym
tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
skóry do głębokości żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
skóry do głębokości żyły szyjnej wewnętrznej mierzonej na obrazie ultrasonograficznym
jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj