- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01401920
Wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej u niemowląt i małych dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu
Pozycja Trendelenburga jest zwykle stosowana w celu zwiększenia pola przekroju poprzecznego IJV. Jednak pozycja Trendelenburga wymaga pochylenia stołu, aby ustawić głowę w pozycji dolnej. Pozycja Trendelenburga może również zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Bierne uniesienie nogi powoduje redystrybucję większej ilości krwi z kończyny dolnej do żył centralnych i udowodniono, że zwiększa pole przekroju poprzecznego IJV u dorosłych. Jednak wpływ uniesienia nogi na pole przekroju IJV u małych niemowląt i dzieci nie został oceniony.
Badacze ocenili wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego IJV u osób poddawanych operacji na otwartym sercu z powodu wady wrodzonej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest niezbędna podczas operacji na otwartym sercu małych niemowląt i dzieci w celu transfuzji lub infuzji leków inotropowych. Pozycja Trendelenburga jest zwykle stosowana w celu zwiększenia pola przekroju poprzecznego IJV.
Jednak pozycja Trendelenburga wymaga pochylenia stołu, aby ustawić głowę w pozycji dolnej. Pozycja Trendelenburga może również zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Bierne uniesienie nogi powoduje redystrybucję większej ilości krwi z kończyny dolnej do żył centralnych i udowodniono, że zwiększa pole przekroju poprzecznego IJV u dorosłych. Jednak wpływ uniesienia nogi na pole przekroju IJV u małych niemowląt i dzieci nie został oceniony. Ponadto dzieci poddawane operacjom na otwartym sercu z powodu anomalii serca mają zmienioną hemodynamikę i często przekrwienie prawego serca. Dlatego reakcja biernego unoszenia nóg może być inna niż w przypadku prawidłowej fizjologii serca. Dlatego oceniliśmy wpływ biernego uniesienia nogi na pole przekroju poprzecznego IJV u osób poddawanych operacji na otwartym sercu z powodu wady wrodzonej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta lub dzieci poniżej 5 lat poddawane planowej operacji na otwartym sercu z powodu wad wrodzonych w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
- współistniejąca choroba płuc, która może wpływać na hemodynamikę prawego serca
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
małych niemowląt lub dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu
|
obustronne bierne unoszenie nóg przez 30 sekund
Pozycja Trendelenburga (15 stopni) przez 30 sekund
Pozycja Trendelenburga + bierne uniesienie nogi
pozycji leżącej bez biernego unoszenia nóg lub pozycji Trendelenburga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej mierzone na obrazie ultrasonograficznym metodą planimetryczną
|
jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica poprzeczna żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej wewnętrznej
|
Średnica poprzeczna żyły szyjnej wewnętrznej mierzona na obrazie ultrasonograficznym
|
tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej wewnętrznej
|
|
pozioma średnica żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
pozioma średnica żyły szyjnej wewnętrznej mierzona na obrazie ultrasonograficznym
|
tylko jeden pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
|
skóry do głębokości żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
skóry do głębokości żyły szyjnej wewnętrznej mierzonej na obrazie ultrasonograficznym
|
jednorazowy pomiar 10 min przed kaniulacją żyły szyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-05-093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .