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L'influence de l'élévation passive de la jambe sur la section transversale de la veine jugulaire interne chez les nourrissons ou les jeunes enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert

24 décembre 2013 mis à jour par: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

La position de Trendelenburg est généralement appliquée pour augmenter la section transversale de l'IJV. Cependant, la position de Trendelenburg nécessite une table inclinable pour placer la tête en position basse. La position de Trendelenburg pourrait également augmenter la pression intracrânienne. L'élévation passive des jambes redistribue plus de sang du membre inférieur dans les veines centrales et il a été prouvé qu'elle augmente la section transversale de la VJI chez les adultes. Cependant, l'effet de l'élévation des jambes sur la section transversale de la VJI chez les petits nourrissons et les enfants n'a pas été évalué.

Les chercheurs ont évalué l'effet de l'élévation passive des jambes sur la section transversale de la VJI chez des sujets subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une anomalie congénitale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La canulation de la veine jugulaire interne (IJV) est essentielle pour la chirurgie à cœur ouvert des petits nourrissons et des enfants pour la transfusion ou la perfusion d'inotropes. La position de Trendelenburg est généralement appliquée pour augmenter la section transversale de l'IJV.

Cependant, la position de Trendelenburg nécessite une table inclinable pour placer la tête en position basse. La position de Trendelenburg pourrait également augmenter la pression intracrânienne. L'élévation passive des jambes redistribue plus de sang du membre inférieur dans les veines centrales et il a été prouvé qu'elle augmente la section transversale de la VJI chez les adultes. Cependant, l'effet de l'élévation des jambes sur la section transversale de la VJI chez les petits nourrissons et les enfants n'a pas été évalué. De plus, les enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert en raison d'une anomalie cardiaque ont une hémodynamique altérée et un cœur droit souvent congestionné. Par conséquent, la réponse de l'élévation passive des jambes peut être différente de celle de la physiologie cardiaque normale. Par conséquent, nous avons évalué l'effet de l'élévation passive des jambes sur la section transversale de la VJI chez des sujets subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une anomalie congénitale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nourrissons ou enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une anomalie congénitale pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons ou enfants de moins de 5 ans subissant une chirurgie à cœur ouvert élective pour une anomalie congénitale pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • antécédents de canulation de la veine jugulaire interne
  • maladie pulmonaire concomitante pouvant influencer l'hémodynamique du cœur droit
  • augmentation de la pression intracrânienne
  • instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
petits nourrissons ou enfants patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
élévation passive bilatérale des jambes pendant 30 secondes
Position de Trendelenburg (15 degrés) pendant 30 secondes
Position de Trendelenburg + élévation passive des jambes
décubitus dorsal sans élévation passive des jambes ni position de Trendelenburg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale de la veine jugulaire interne
Délai: mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
Section transversale de la veine jugulaire interne mesurée sur l'image échographique avec la méthode de planimétrie
mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre transverse de la veine jugulaire interne
Délai: une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire interne
Diamètre transverse de la veine jugulaire interne mesuré sur l'image échographique
une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire interne
diamètre horizontal de la veine jugulaire interne
Délai: une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
diamètre horizontal de la veine jugulaire interne mesuré sur l'image échographique
une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
profondeur de la peau à la veine jugulaire interne
Délai: mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
profondeur de la peau à la veine jugulaire interne mesurée sur l'image échographique
mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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