- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401920
L'influence de l'élévation passive de la jambe sur la section transversale de la veine jugulaire interne chez les nourrissons ou les jeunes enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert
La position de Trendelenburg est généralement appliquée pour augmenter la section transversale de l'IJV. Cependant, la position de Trendelenburg nécessite une table inclinable pour placer la tête en position basse. La position de Trendelenburg pourrait également augmenter la pression intracrânienne. L'élévation passive des jambes redistribue plus de sang du membre inférieur dans les veines centrales et il a été prouvé qu'elle augmente la section transversale de la VJI chez les adultes. Cependant, l'effet de l'élévation des jambes sur la section transversale de la VJI chez les petits nourrissons et les enfants n'a pas été évalué.
Les chercheurs ont évalué l'effet de l'élévation passive des jambes sur la section transversale de la VJI chez des sujets subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une anomalie congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La canulation de la veine jugulaire interne (IJV) est essentielle pour la chirurgie à cœur ouvert des petits nourrissons et des enfants pour la transfusion ou la perfusion d'inotropes. La position de Trendelenburg est généralement appliquée pour augmenter la section transversale de l'IJV.
Cependant, la position de Trendelenburg nécessite une table inclinable pour placer la tête en position basse. La position de Trendelenburg pourrait également augmenter la pression intracrânienne. L'élévation passive des jambes redistribue plus de sang du membre inférieur dans les veines centrales et il a été prouvé qu'elle augmente la section transversale de la VJI chez les adultes. Cependant, l'effet de l'élévation des jambes sur la section transversale de la VJI chez les petits nourrissons et les enfants n'a pas été évalué. De plus, les enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert en raison d'une anomalie cardiaque ont une hémodynamique altérée et un cœur droit souvent congestionné. Par conséquent, la réponse de l'élévation passive des jambes peut être différente de celle de la physiologie cardiaque normale. Par conséquent, nous avons évalué l'effet de l'élévation passive des jambes sur la section transversale de la VJI chez des sujets subissant une chirurgie à cœur ouvert pour une anomalie congénitale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons ou enfants de moins de 5 ans subissant une chirurgie à cœur ouvert élective pour une anomalie congénitale pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents de canulation de la veine jugulaire interne
- maladie pulmonaire concomitante pouvant influencer l'hémodynamique du cœur droit
- augmentation de la pression intracrânienne
- instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
petits nourrissons ou enfants patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
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élévation passive bilatérale des jambes pendant 30 secondes
Position de Trendelenburg (15 degrés) pendant 30 secondes
Position de Trendelenburg + élévation passive des jambes
décubitus dorsal sans élévation passive des jambes ni position de Trendelenburg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale de la veine jugulaire interne
Délai: mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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Section transversale de la veine jugulaire interne mesurée sur l'image échographique avec la méthode de planimétrie
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mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre transverse de la veine jugulaire interne
Délai: une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire interne
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Diamètre transverse de la veine jugulaire interne mesuré sur l'image échographique
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une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire interne
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diamètre horizontal de la veine jugulaire interne
Délai: une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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diamètre horizontal de la veine jugulaire interne mesuré sur l'image échographique
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une seule mesure 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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profondeur de la peau à la veine jugulaire interne
Délai: mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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profondeur de la peau à la veine jugulaire interne mesurée sur l'image échographique
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mesure unique 10 min avant la canulation de la veine jugulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-05-093
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