- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01401920
La influencia de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la vena yugular interna en bebés o niños pequeños sometidos a cirugía a corazón abierto
La posición de trendelenburg generalmente se aplica para aumentar el área de la sección transversal de la IJV. Sin embargo, la posición de trendelenburg requiere una mesa basculante para colocar la cabeza en la posición hacia abajo. La posición de Trendelenburg también podría aumentar la presión intracraneal. La elevación pasiva de la pierna redistribuye más sangre desde la extremidad inferior hacia las venas centrales y se ha demostrado que aumenta el área transversal de la IJV en adultos. Sin embargo, no se ha evaluado el efecto de la elevación de la pierna en el área transversal de la IJV en bebés y niños pequeños.
Los investigadores evaluaron el efecto de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la IJV en sujetos sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalías congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La canulación de la vena yugular interna (IJV) es esencial para la cirugía a corazón abierto de bebés pequeños y niños para transfusión o infusión de inotrópicos. La posición de trendelenburg generalmente se aplica para aumentar el área de la sección transversal de la IJV.
Sin embargo, la posición de trendelenburg requiere una mesa basculante para colocar la cabeza en la posición hacia abajo. La posición de Trendelenburg también podría aumentar la presión intracraneal. La elevación pasiva de la pierna redistribuye más sangre desde la extremidad inferior hacia las venas centrales y se ha demostrado que aumenta el área transversal de la IJV en adultos. Sin embargo, no se ha evaluado el efecto de la elevación de la pierna en el área transversal de la IJV en bebés y niños pequeños. Además, los niños sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalía cardíaca tienen una hemodinámica alterada y, a menudo, corazón derecho congestionado. Por lo tanto, la respuesta de la elevación pasiva de la pierna puede ser diferente a la de la fisiología cardíaca normal. Por lo tanto, evaluamos el efecto de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la IJV en sujetos sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalías congénitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés o niños menores de 5 años sometidos a cirugía a corazón abierto electiva por anomalía congénita durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- historia previa de canulación de la vena yugular interna
- enfermedad pulmonar concurrente que puede influir en la hemodinámica del corazón derecho
- aumento de la presión intracraneal
- inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
pacientes con bebés pequeños o niños sometidos a cirugía a corazón abierto
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Elevación pasiva bilateral de piernas durante 30 segundos.
Posición de Trendelenburg (15 grados) durante 30 segundos
Posición de Trendelenburg + elevación pasiva de piernas
posición supina sin elevación pasiva de piernas o posición de trendelenburg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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Área de la sección transversal de la vena yugular interna medida en la imagen ultrasonográfica con método de planimetría
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medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: solo mediciones únicas 10 minutos antes de la canulación de la vena yugular interna
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Diámetro transversal de la vena yugular interna medido en la imagen ultrasonográfica
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solo mediciones únicas 10 minutos antes de la canulación de la vena yugular interna
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diámetro horizontal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: solo mediciones únicas 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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diámetro horizontal de la vena yugular interna medido en la imagen ultrasonográfica
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solo mediciones únicas 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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profundidad de la piel a la vena yugular interna
Periodo de tiempo: medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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profundidad de la piel a la vena yugular interna medida en la imagen ultrasonográfica
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medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-05-093
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