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La influencia de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la vena yugular interna en bebés o niños pequeños sometidos a cirugía a corazón abierto

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

La posición de trendelenburg generalmente se aplica para aumentar el área de la sección transversal de la IJV. Sin embargo, la posición de trendelenburg requiere una mesa basculante para colocar la cabeza en la posición hacia abajo. La posición de Trendelenburg también podría aumentar la presión intracraneal. La elevación pasiva de la pierna redistribuye más sangre desde la extremidad inferior hacia las venas centrales y se ha demostrado que aumenta el área transversal de la IJV en adultos. Sin embargo, no se ha evaluado el efecto de la elevación de la pierna en el área transversal de la IJV en bebés y niños pequeños.

Los investigadores evaluaron el efecto de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la IJV en sujetos sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalías congénitas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La canulación de la vena yugular interna (IJV) es esencial para la cirugía a corazón abierto de bebés pequeños y niños para transfusión o infusión de inotrópicos. La posición de trendelenburg generalmente se aplica para aumentar el área de la sección transversal de la IJV.

Sin embargo, la posición de trendelenburg requiere una mesa basculante para colocar la cabeza en la posición hacia abajo. La posición de Trendelenburg también podría aumentar la presión intracraneal. La elevación pasiva de la pierna redistribuye más sangre desde la extremidad inferior hacia las venas centrales y se ha demostrado que aumenta el área transversal de la IJV en adultos. Sin embargo, no se ha evaluado el efecto de la elevación de la pierna en el área transversal de la IJV en bebés y niños pequeños. Además, los niños sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalía cardíaca tienen una hemodinámica alterada y, a menudo, corazón derecho congestionado. Por lo tanto, la respuesta de la elevación pasiva de la pierna puede ser diferente a la de la fisiología cardíaca normal. Por lo tanto, evaluamos el efecto de la elevación pasiva de la pierna en el área transversal de la IJV en sujetos sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalías congénitas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

bebés o niños sometidos a cirugía a corazón abierto por anomalías congénitas durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés o niños menores de 5 años sometidos a cirugía a corazón abierto electiva por anomalía congénita durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • historia previa de canulación de la vena yugular interna
  • enfermedad pulmonar concurrente que puede influir en la hemodinámica del corazón derecho
  • aumento de la presión intracraneal
  • inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
pacientes con bebés pequeños o niños sometidos a cirugía a corazón abierto
Elevación pasiva bilateral de piernas durante 30 segundos.
Posición de Trendelenburg (15 grados) durante 30 segundos
Posición de Trendelenburg + elevación pasiva de piernas
posición supina sin elevación pasiva de piernas o posición de trendelenburg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
Área de la sección transversal de la vena yugular interna medida en la imagen ultrasonográfica con método de planimetría
medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: solo mediciones únicas 10 minutos antes de la canulación de la vena yugular interna
Diámetro transversal de la vena yugular interna medido en la imagen ultrasonográfica
solo mediciones únicas 10 minutos antes de la canulación de la vena yugular interna
diámetro horizontal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: solo mediciones únicas 10 min antes de la canulación de la vena yugular
diámetro horizontal de la vena yugular interna medido en la imagen ultrasonográfica
solo mediciones únicas 10 min antes de la canulación de la vena yugular
profundidad de la piel a la vena yugular interna
Periodo de tiempo: medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular
profundidad de la piel a la vena yugular interna medida en la imagen ultrasonográfica
medición única 10 min antes de la canulación de la vena yugular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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