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L'influenza dell'elevazione passiva della gamba sull'area della sezione trasversale della vena giugulare interna nei neonati o nei bambini sottoposti a chirurgia a cuore aperto

24 dicembre 2013 aggiornato da: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

La posizione di trendelenburg viene solitamente applicata per aumentare l'area della sezione trasversale dell'IJV. Tuttavia, la posizione di trendelenburg richiede un tavolo inclinabile per posizionare la testa in posizione abbassata. La posizione di Trendelenburg potrebbe anche aumentare la pressione intracranica. L'elevazione passiva della gamba ridistribuisce più sangue dagli arti inferiori nelle vene centrali ed è dimostrato che aumenta l'area della sezione trasversale della IJV negli adulti. Tuttavia, l'effetto dell'elevazione della gamba sull'area della sezione trasversale della IJV nei lattanti e nei bambini non è stato valutato.

I ricercatori hanno valutato l'effetto dell'elevazione passiva della gamba sull'area della sezione trasversale della IJV in soggetti sottoposti a chirurgia a cuore aperto per anomalia congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incannulamento della vena giugulare interna (IJV) è essenziale per la chirurgia a cuore aperto di neonati e bambini per trasfusioni o infusione di inotropi. La posizione di trendelenburg viene solitamente applicata per aumentare l'area della sezione trasversale dell'IJV.

Tuttavia, la posizione di trendelenburg richiede un tavolo inclinabile per posizionare la testa in posizione abbassata. La posizione di Trendelenburg potrebbe anche aumentare la pressione intracranica. L'elevazione passiva della gamba ridistribuisce più sangue dagli arti inferiori nelle vene centrali ed è dimostrato che aumenta l'area della sezione trasversale della IJV negli adulti. Tuttavia, l'effetto dell'elevazione della gamba sull'area della sezione trasversale della IJV nei lattanti e nei bambini non è stato valutato. Inoltre, i bambini sottoposti a intervento a cuore aperto per anomalia cardiaca hanno un'emodinamica alterata e spesso il cuore destro congestionato. Pertanto, la risposta dell'elevazione passiva della gamba può essere diversa da quella della normale fisiologia cardiaca. Pertanto, abbiamo valutato l'effetto dell'elevazione passiva della gamba sull'area della sezione trasversale della IJV in soggetti sottoposti a chirurgia a cuore aperto per anomalia congenita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati o bambini sottoposti a chirurgia a cuore aperto per anomalie congenite per il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati o bambini sotto i 5 anni sottoposti a chirurgia elettiva a cuore aperto per anomalie congenite per il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di cannulazione della vena giugulare interna
  • malattia polmonare concomitante che può influenzare l'emodinamica del cuore destro
  • aumento della pressione intracranica
  • instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
piccoli neonati o bambini sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Altro: elevazione della gamba
elevazione passiva bilaterale della gamba per 30 secondi
Altro: Posizione di Trendelenburg
Posizione Trendelenburg (15 gradi) per 30 secondi
Altro: Posizione di Trendelenburg + elevazione passiva della gamba
Posizione di Trendelenburg + elevazione passiva della gamba
Altro: gruppo di controllo
posizione supina senza elevazione passiva della gamba o posizione di trendelenburg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: una volta misurata 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare
Area della sezione trasversale della vena giugulare interna misurata sull'immagine ecografica con metodo planimetrico
una volta misurata 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro trasversale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: una sola misurazione 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare interna
Diametro trasversale della vena giugulare interna misurato sull'immagine ecografica
una sola misurazione 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare interna
diametro orizzontale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: solo una volta misurazioni 10 min prima dell'incannulamento della vena giugulare
diametro orizzontale della vena giugulare interna misurato sull'immagine ecografica
solo una volta misurazioni 10 min prima dell'incannulamento della vena giugulare
pelle alla profondità della vena giugulare interna
Lasso di tempo: una volta misurata 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare
profondità della pelle alla vena giugulare interna misurata sull'immagine ecografica
una volta misurata 10 minuti prima dell'incannulamento della vena giugulare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-05-093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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