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ヒトがん患者の前立腺がんの範囲と反応を画像化するための従来の超音波

2019年9月20日 更新者:Dr. Gregory Czarnota、Sunnybrook Health Sciences Centre

ヒトがん患者の前立腺がんの範囲と反応を画像化するための従来の造影剤支援周波数機能的超音波

この観察研究では、研究者は前立腺がんの男性を対象とした画像研究を実施します。 主な仮説は、超音波分光法を使用して、前立腺がん患者の前立腺の内側と外側の病気の程度を判定できる可能性があるというものです。 根治的前立腺切除術の前に得られた超音波後方散乱パラメータの変化を使用して、手術後の前立腺標本からの病理学的所見と相関付けることができることが期待されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロジェクトは、ヒトを対象とした初期検証研究であり、超音波画像診断と分光法を使用して治療前に腫瘍の範囲を予測し、患者に応じて最適な治療介入を可能にする予定です。 たとえば、前立腺外組織の関与の証拠がある患者には、この状況では手術単独では最適ではないため、根治的前立腺切除術よりも根治的な放射線療法が最適である可能性があります。 さらに、これらの超音波パラメータは、前立腺がんに対する患者の放射線治療中のさまざまな時点で発生する細胞死を監視するために使用される可能性があります。

この研究は探索的なものであり、データ分析の際に、治療前の腫瘍の広がりと細胞死の潜在的なマーカーとしてさまざまな超音波パラメーターの使用を調べ、これらを腫瘍の縮小と完全な病理学的反応と相関させる予定です。 さまざまな超音波パラメータの感度と特異度の値が、使用されるさまざまな時点に対して計算され、受信者 - 操作者曲線が生成されます。 このデータから、研究者は、患者の反応を予測する最適な時点と、この目的に使用する最適な超音波分光分析変数を推定する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、根治的前立腺切除術を受ける前立腺がん患者30人の男性集団を調査する予定です。

説明

包含基準:

  • 前立腺がん

除外基準:

  • 根治的前立腺切除術を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集約ミッドバンドフィット、分光学的傾きと切片、検出可能な血流のある血管の数とそのサイズなどの超音波後方散乱パラメータ
時間枠:2019年まで
これらのパラメーターは、手術後の前立腺標本からの病理学的所見と相関付けるために、根治的前立腺切除術の前に取得されます。
2019年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波に基づく前立腺イメージングの感度と特異性
時間枠:2019年まで
患者の放射線治療中に超音波分光法から得られる超音波後方散乱パラメータの変化は、腫瘍反応を監視し、前立腺がん患者の病理学的所見と相関付けるために使用される。
2019年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory Czarnota, PhD, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ultrasound Prostate Cancer

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

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