- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01401972
Ultrasonido convencional para obtener imágenes de la extensión y respuesta del cáncer de próstata en pacientes humanos con cáncer
Ultrasonido funcional de frecuencia convencional y asistido por contraste para obtener imágenes de la extensión y la respuesta del cáncer de próstata en pacientes humanos con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio de validación temprana en sujetos humanos que utilizará imágenes de ultrasonido y espectroscopia para predecir la extensión del tumor antes del tratamiento, de modo que esto pueda permitir individualizar la intervención de tratamiento más adecuada para los pacientes. Por ejemplo, los pacientes con evidencia de compromiso del tejido extraprostático pueden ser mejor atendidos con radioterapia definitiva en lugar de prostatectomía radical, ya que la cirugía sola en esta situación no es óptima. Además, estos parámetros de ultrasonido pueden usarse para monitorear la muerte celular que ocurre en varios momentos durante el tratamiento de radiación de los pacientes para el cáncer de próstata.
La investigación es exploratoria ya que, tras el análisis de datos, examinará el uso de diferentes parámetros de ultrasonido como posibles marcadores de la extensión del tumor y la muerte celular antes del tratamiento, y los correlacionará con la reducción del tumor y la respuesta patológica completa. Se calcularán los valores de sensibilidad y especificidad para los diversos parámetros de ultrasonido para los diferentes puntos de tiempo utilizados y se generarán las curvas receptor-operador. A partir de estos datos, los investigadores estimarán potencialmente los mejores puntos de tiempo para hacer una predicción sobre la respuesta del paciente y las mejores variables de espectroscopia de ultrasonido para usar con este propósito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cancer de prostata
Criterio de exclusión:
- No someterse a una cirugía de prostatectomía radical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de retrodispersión de ultrasonido, como ajuste de banda media agregado, pendiente espectroscópica e intercepción y el número de vasos con flujo sanguíneo detectable y sus tamaños
Periodo de tiempo: Hasta el año 2019
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Estos parámetros se obtendrán antes de la prostatectomía radical para correlacionarlos con los hallazgos patológicos de la muestra de próstata después de la cirugía.
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Hasta el año 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de las imágenes basadas en ultrasonido de la próstata.
Periodo de tiempo: Hasta el año 2019
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los cambios en los parámetros de retrodispersión de ultrasonidos obtenidos de la espectroscopia ultrasónica durante el tratamiento de radiación del paciente se usarían para monitorear la respuesta del tumor y correlacionar con hallazgos patológicos en pacientes con cáncer de próstata.
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Hasta el año 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound Prostate Cancer
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