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Ultrasonido convencional para obtener imágenes de la extensión y respuesta del cáncer de próstata en pacientes humanos con cáncer

20 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultrasonido funcional de frecuencia convencional y asistido por contraste para obtener imágenes de la extensión y la respuesta del cáncer de próstata en pacientes humanos con cáncer

En este estudio observacional, los investigadores realizarán estudios de imágenes en hombres con cáncer de próstata. La hipótesis principal es que la espectroscopia de ultrasonido podría usarse para determinar la extensión de la enfermedad dentro y fuera de la glándula prostática en pacientes con cáncer de próstata. Se espera que los cambios en los parámetros de retrodispersión de ultrasonido obtenidos antes de la prostatectomía radical puedan usarse para correlacionarlos con los hallazgos patológicos de la muestra de próstata después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio de validación temprana en sujetos humanos que utilizará imágenes de ultrasonido y espectroscopia para predecir la extensión del tumor antes del tratamiento, de modo que esto pueda permitir individualizar la intervención de tratamiento más adecuada para los pacientes. Por ejemplo, los pacientes con evidencia de compromiso del tejido extraprostático pueden ser mejor atendidos con radioterapia definitiva en lugar de prostatectomía radical, ya que la cirugía sola en esta situación no es óptima. Además, estos parámetros de ultrasonido pueden usarse para monitorear la muerte celular que ocurre en varios momentos durante el tratamiento de radiación de los pacientes para el cáncer de próstata.

La investigación es exploratoria ya que, tras el análisis de datos, examinará el uso de diferentes parámetros de ultrasonido como posibles marcadores de la extensión del tumor y la muerte celular antes del tratamiento, y los correlacionará con la reducción del tumor y la respuesta patológica completa. Se calcularán los valores de sensibilidad y especificidad para los diversos parámetros de ultrasonido para los diferentes puntos de tiempo utilizados y se generarán las curvas receptor-operador. A partir de estos datos, los investigadores estimarán potencialmente los mejores puntos de tiempo para hacer una predicción sobre la respuesta del paciente y las mejores variables de espectroscopia de ultrasonido para usar con este propósito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio investigará una población de 30 hombres con cáncer de próstata sometidos a cirugía de prostatectomía radical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cancer de prostata

Criterio de exclusión:

  • No someterse a una cirugía de prostatectomía radical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros de retrodispersión de ultrasonido, como ajuste de banda media agregado, pendiente espectroscópica e intercepción y el número de vasos con flujo sanguíneo detectable y sus tamaños
Periodo de tiempo: Hasta el año 2019
Estos parámetros se obtendrán antes de la prostatectomía radical para correlacionarlos con los hallazgos patológicos de la muestra de próstata después de la cirugía.
Hasta el año 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de las imágenes basadas en ultrasonido de la próstata.
Periodo de tiempo: Hasta el año 2019
los cambios en los parámetros de retrodispersión de ultrasonidos obtenidos de la espectroscopia ultrasónica durante el tratamiento de radiación del paciente se usarían para monitorear la respuesta del tumor y correlacionar con hallazgos patológicos en pacientes con cáncer de próstata.
Hasta el año 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ultrasound Prostate Cancer

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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