Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell ultralyd for avbildning av prostatakreftomfang og respons hos menneskelige kreftpasienter

20. september 2019 oppdatert av: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Konvensjonell og kontrastassistert frekvensfunksjonell ultralyd for avbildning av prostatakreftomfang og respons hos menneskelige kreftpasienter

I denne observasjonsstudien vil etterforskerne gjennomføre bildediagnostiske studier på menn med prostatakreft. Den primære hypotesen er at ultralydspektroskopi kan brukes til å bestemme omfanget av sykdom i og utenfor prostatakjertelen hos pasienter med prostatakreft. Det er å håpe at endringene i ultralyd-backscatter-parametere oppnådd før radikal prostatektomi kan brukes til å korrelere med patologiske funn fra prostataprøven etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en tidlig valideringsstudie i mennesker som vil bruke ultralydavbildning og spektroskopi for å forutsi tumoromfanget før behandling slik at dette kan tillate den mest hensiktsmessige behandlingsintervensjonen å individualiseres til pasientene. For eksempel kan pasienter med tegn på involvering av ekstraprostatisk vev være best tjent med definitiv strålebehandling i stedet for radikal prostatektomi, da kirurgi alene i denne situasjonen ikke er optimal. Videre kan disse ultralydparametrene brukes til å overvåke celledød som skjer på forskjellige tidspunkter under pasienters strålebehandling for prostatakreft.

Forskningen er utforskende siden den ved dataanalyse vil undersøke bruken av ulike ultralydparametere som potensielle markører for tumorutbredelse og celledød før behandling, og korrelere disse med tumorkrymping og fullstendig patologisk respons. Sensitivitets- og spesifisitetsverdier for de ulike ultralydparametrene vil bli beregnet for de forskjellige tidspunktene som brukes, og mottaker-operatørkurver vil bli generert. Ut fra disse dataene vil etterforskerne potensielt estimere de beste tidspunktene for å gi en prediksjon om pasientrespons og de beste ultralydspektroskopivariablene å bruke for dette formålet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil undersøke en populasjon på 30 menn med prostatakreft som gjennomgår radikal prostatektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha radikal prostatektomioperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd tilbakespredningsparametere som aggregert midtbåndstilpasning, spektroskopisk skråning og avskjæring og antall kar med påvisbar blodstrøm og deres størrelser
Tidsramme: Frem til år 2019
Disse parameterne vil bli innhentet før radikal prostatektomi for å korrelere med patologiske funn fra prostataprøven etter operasjonen.
Frem til år 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet ved ultralydbasert avbildning av prostata
Tidsramme: Frem til år 2019
Endringene i ultralyd-tilbakespredningsparametrene oppnådd fra ultralydspektroskopi under pasientens strålebehandling vil bli brukt til å overvåke tumorrespons og til å korrelere med patologiske funn hos pasienter med prostatakreft.
Frem til år 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasound Prostate Cancer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere