- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401972
Konvensjonell ultralyd for avbildning av prostatakreftomfang og respons hos menneskelige kreftpasienter
Konvensjonell og kontrastassistert frekvensfunksjonell ultralyd for avbildning av prostatakreftomfang og respons hos menneskelige kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er en tidlig valideringsstudie i mennesker som vil bruke ultralydavbildning og spektroskopi for å forutsi tumoromfanget før behandling slik at dette kan tillate den mest hensiktsmessige behandlingsintervensjonen å individualiseres til pasientene. For eksempel kan pasienter med tegn på involvering av ekstraprostatisk vev være best tjent med definitiv strålebehandling i stedet for radikal prostatektomi, da kirurgi alene i denne situasjonen ikke er optimal. Videre kan disse ultralydparametrene brukes til å overvåke celledød som skjer på forskjellige tidspunkter under pasienters strålebehandling for prostatakreft.
Forskningen er utforskende siden den ved dataanalyse vil undersøke bruken av ulike ultralydparametere som potensielle markører for tumorutbredelse og celledød før behandling, og korrelere disse med tumorkrymping og fullstendig patologisk respons. Sensitivitets- og spesifisitetsverdier for de ulike ultralydparametrene vil bli beregnet for de forskjellige tidspunktene som brukes, og mottaker-operatørkurver vil bli generert. Ut fra disse dataene vil etterforskerne potensielt estimere de beste tidspunktene for å gi en prediksjon om pasientrespons og de beste ultralydspektroskopivariablene å bruke for dette formålet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke ha radikal prostatektomioperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralyd tilbakespredningsparametere som aggregert midtbåndstilpasning, spektroskopisk skråning og avskjæring og antall kar med påvisbar blodstrøm og deres størrelser
Tidsramme: Frem til år 2019
|
Disse parameterne vil bli innhentet før radikal prostatektomi for å korrelere med patologiske funn fra prostataprøven etter operasjonen.
|
Frem til år 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivitet og spesifisitet ved ultralydbasert avbildning av prostata
Tidsramme: Frem til år 2019
|
Endringene i ultralyd-tilbakespredningsparametrene oppnådd fra ultralydspektroskopi under pasientens strålebehandling vil bli brukt til å overvåke tumorrespons og til å korrelere med patologiske funn hos pasienter med prostatakreft.
|
Frem til år 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasound Prostate Cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .