- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01401972
Ultrassom convencional para imagiologia da extensão e resposta do câncer de próstata em pacientes humanos com câncer
Ultrassom funcional de frequência convencional e assistido por contraste para imagens da extensão e resposta do câncer de próstata em pacientes humanos com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo de validação inicial em seres humanos que usará imagens de ultrassom e espectroscopia para prever a extensão do tumor antes do tratamento, para que isso possa permitir que a intervenção de tratamento mais apropriada seja individualizada para os pacientes. Por exemplo, pacientes com evidência de envolvimento de tecido extraprostático podem ser melhor atendidos com radioterapia definitiva em vez de prostatectomia radical, pois a cirurgia sozinha nessa situação não é ideal. Além disso, esses parâmetros de ultrassom podem ser usados para monitorar a morte celular que ocorre em vários momentos durante o tratamento de radiação de pacientes para câncer de próstata.
A pesquisa é exploratória, pois, após a análise dos dados, examinará o uso de diferentes parâmetros de ultrassom como marcadores potenciais da extensão do tumor pré-tratamento e da morte celular, e correlacionará estes com o encolhimento do tumor e a resposta patológica completa. Os valores de sensibilidade e especificidade para os vários parâmetros de ultrassom serão calculados para os diferentes pontos de tempo usados e as curvas receptor-operador serão geradas. A partir desses dados, os investigadores estimarão potencialmente os melhores pontos de tempo para fazer uma previsão sobre a resposta do paciente e as melhores variáveis de espectroscopia de ultrassom a serem usadas para esse fim.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Não fazer cirurgia de prostatectomia radical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros de retroespalhamento de ultrassom, como ajuste agregado de banda média, inclinação e interceptação espectroscópica e o número de vasos com fluxo sanguíneo detectável e seus tamanhos
Prazo: Até o ano de 2019
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Esses parâmetros serão obtidos antes da prostatectomia radical para correlacionar com os achados patológicos do espécime da próstata após a cirurgia.
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Até o ano de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade da imagem ultrassonográfica da próstata
Prazo: Até o ano de 2019
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as mudanças nos parâmetros de retroespalhamento de ultrassom obtidos a partir da espectroscopia ultrassônica durante o tratamento de radiação do paciente seriam usadas para monitorar a resposta do tumor e correlacionar com achados patológicos em pacientes com câncer de próstata.
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Até o ano de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound Prostate Cancer
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