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Ultrassom convencional para imagiologia da extensão e resposta do câncer de próstata em pacientes humanos com câncer

20 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ultrassom funcional de frequência convencional e assistido por contraste para imagens da extensão e resposta do câncer de próstata em pacientes humanos com câncer

Neste estudo observacional, os investigadores realizarão estudos de imagem em homens com câncer de próstata. A hipótese principal é que a espectroscopia de ultrassom poderia ser usada para determinar a extensão da doença dentro e fora da próstata em pacientes com câncer de próstata. Espera-se que as mudanças nos parâmetros de retroespalhamento do ultrassom obtidos antes da prostatectomia radical possam ser usadas para correlacionar com os achados patológicos do espécime da próstata após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto é um estudo de validação inicial em seres humanos que usará imagens de ultrassom e espectroscopia para prever a extensão do tumor antes do tratamento, para que isso possa permitir que a intervenção de tratamento mais apropriada seja individualizada para os pacientes. Por exemplo, pacientes com evidência de envolvimento de tecido extraprostático podem ser melhor atendidos com radioterapia definitiva em vez de prostatectomia radical, pois a cirurgia sozinha nessa situação não é ideal. Além disso, esses parâmetros de ultrassom podem ser usados ​​para monitorar a morte celular que ocorre em vários momentos durante o tratamento de radiação de pacientes para câncer de próstata.

A pesquisa é exploratória, pois, após a análise dos dados, examinará o uso de diferentes parâmetros de ultrassom como marcadores potenciais da extensão do tumor pré-tratamento e da morte celular, e correlacionará estes com o encolhimento do tumor e a resposta patológica completa. Os valores de sensibilidade e especificidade para os vários parâmetros de ultrassom serão calculados para os diferentes pontos de tempo usados ​​e as curvas receptor-operador serão geradas. A partir desses dados, os investigadores estimarão potencialmente os melhores pontos de tempo para fazer uma previsão sobre a resposta do paciente e as melhores variáveis ​​de espectroscopia de ultrassom a serem usadas para esse fim.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo investigará uma população de 30 homens com câncer de próstata submetidos à cirurgia de prostatectomia radical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Não fazer cirurgia de prostatectomia radical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros de retroespalhamento de ultrassom, como ajuste agregado de banda média, inclinação e interceptação espectroscópica e o número de vasos com fluxo sanguíneo detectável e seus tamanhos
Prazo: Até o ano de 2019
Esses parâmetros serão obtidos antes da prostatectomia radical para correlacionar com os achados patológicos do espécime da próstata após a cirurgia.
Até o ano de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade e especificidade da imagem ultrassonográfica da próstata
Prazo: Até o ano de 2019
as mudanças nos parâmetros de retroespalhamento de ultrassom obtidos a partir da espectroscopia ultrassônica durante o tratamento de radiação do paciente seriam usadas para monitorar a resposta do tumor e correlacionar com achados patológicos em pacientes com câncer de próstata.
Até o ano de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ultrasound Prostate Cancer

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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