Konvenční ultrazvuk pro zobrazování rozsahu a odezvy rakoviny prostaty u lidských pacientů s rakovinou
Konvenční a kontrastně asistovaný frekvenční funkční ultrazvuk pro zobrazení rozsahu a odezvy rakoviny prostaty u lidských pacientů s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je ranou validační studií na lidských subjektech, která bude používat ultrazvukové zobrazování a spektroskopii k predikci rozsahu nádoru před léčbou, aby to umožnilo individualizaci nejvhodnější léčebné intervence pro pacienty. Například pacientům s prokázaným postižením extraprostatické tkáně může být nejlépe poslouží definitivní radiační terapie spíše než radikální prostatektomie, protože samotná operace v této situaci není optimální. Kromě toho mohou být tyto ultrazvukové parametry použity k monitorování buněčné smrti, ke které dochází v různých časových bodech během radiační léčby pacientů na rakovinu prostaty.
Výzkum je průzkumný, protože po analýze dat bude zkoumat použití různých ultrazvukových parametrů jako potenciálních markerů rozsahu nádoru před léčbou a buněčné smrti a korelovat je se zmenšením nádoru a kompletní patologickou odpovědí. Hodnoty citlivosti a specificity pro různé ultrazvukové parametry budou vypočteny pro různé použité časové body a budou vytvořeny křivky přijímač-operátor. Z těchto dat vyšetřovatelé potenciálně odhadnou nejlepší časové body, ve kterých lze provést předpověď o reakci pacienta, a nejlepší proměnné ultrazvukové spektroskopie, které lze pro tento účel použít.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty
Kritéria vyloučení:
- Bez radikální operace prostatektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametry zpětného rozptylu ultrazvuku, jako je agregovaný střední pás, spektroskopický sklon a intercept a počet cév s detekovatelným průtokem krve a jejich velikosti
Časové okno: Do roku 2019
|
Tyto parametry budou získány před radikální prostatektomií, aby korelovaly s patologickými nálezy ze vzorku prostaty po operaci.
|
Do roku 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost ultrazvukového zobrazování prostaty
Časové okno: Do roku 2019
|
změny v parametrech zpětného rozptylu ultrazvuku získané z ultrazvukové spektroskopie během radiační léčby pacienta by byly použity k monitorování odpovědi nádoru a ke korelaci s patologickými nálezy u pacientů s karcinomem prostaty.
|
Do roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasound Prostate Cancer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .