- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01401972
Традиционное ультразвуковое исследование для визуализации распространенности рака предстательной железы и ответа на него у больных раком человека
Традиционное частотно-функциональное ультразвуковое исследование с контрастированием для визуализации распространенности рака предстательной железы и ответа на него у больных раком человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот проект является ранним проверочным исследованием на людях, в котором будут использоваться ультразвуковая визуализация и спектроскопия для прогнозирования размера опухоли до начала лечения, чтобы это могло позволить подобрать наиболее подходящее лечебное вмешательство для каждого пациента. Например, пациентам с признаками поражения внепростатических тканей лучше всего может быть назначена окончательная лучевая терапия, а не радикальная простатэктомия, поскольку только хирургическое вмешательство в этой ситуации не является оптимальным. Кроме того, эти ультразвуковые параметры могут быть использованы для мониторинга гибели клеток, происходящей в различные моменты времени во время лучевой терапии пациентов с раком предстательной железы.
Исследование носит ознакомительный характер, поскольку после анализа данных в нем будет изучено использование различных ультразвуковых параметров в качестве потенциальных маркеров степени распространения опухоли до лечения и гибели клеток, а также сопоставлены эти данные с уменьшением размера опухоли и полным патологическим ответом. Значения чувствительности и специфичности для различных ультразвуковых параметров будут рассчитаны для разных используемых моментов времени, и будут созданы кривые приемник-оператор. На основе этих данных исследователи потенциально могут оценить наилучшие моменты времени, в которые можно сделать прогноз о реакции пациента, и лучшие переменные ультразвуковой спектроскопии для использования с этой целью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак простаты
Критерий исключения:
- Отсутствие операции радикальной простатэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры обратного рассеяния ультразвука, такие как совокупное соответствие средней полосы, спектроскопический наклон и точка пересечения, а также количество сосудов с обнаруживаемым кровотоком и их размеры
Временное ограничение: До 2019 года
|
Эти параметры будут получены перед радикальной простатэктомией, чтобы коррелировать с патологическими данными из образца простаты после операции.
|
До 2019 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность ультразвуковой визуализации предстательной железы
Временное ограничение: До 2019 года
|
изменения в параметрах обратного рассеяния ультразвука, полученные с помощью ультразвуковой спектроскопии во время лучевой терапии пациента, будут использоваться для мониторинга ответа опухоли и для корреляции с патологическими данными у пациентов с раком предстательной железы.
|
До 2019 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound Prostate Cancer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .