常规超声对人类癌症患者前列腺癌范围和反应的成像
2019年9月20日 更新者：Dr. Gregory Czarnota、Sunnybrook Health Sciences Centre
常规和对比辅助频率功能超声对人类癌症患者前列腺癌范围和反应的成像
在这项观察性研究中，研究人员将对患有前列腺癌的男性进行影像学研究。
主要假设是超声光谱可用于确定前列腺癌患者前列腺内外的疾病程度。
希望根治性前列腺切除术前获得的超声反向散射参数的变化可用于与手术后前列腺标本的病理结果相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该项目是一项针对人类受试者的早期验证研究，将使用超声成像和光谱学在治疗前预测肿瘤范围，以便为患者提供最合适的治疗干预措施。 例如，有证据表明前列腺外组织受累的患者最好接受根治性放射治疗，而不是根治性前列腺切除术，因为在这种情况下单独进行手术并不是最佳选择。 此外，这些超声参数可用于监测患者在前列腺癌放射治疗期间不同时间点发生的细胞死亡。
该研究是探索性的，因为根据数据分析，它将检查使用不同的超声参数作为治疗前肿瘤范围和细胞死亡的潜在标志物，并将这些与肿瘤缩小和完全病理反应相关联。 将针对所用的不同时间点计算各种超声参数的灵敏度和特异性值，并生成接受者-操作者曲线。 根据这些数据，研究人员可能会估计出预测患者反应的最佳时间点以及用于此目的的最佳超声光谱变量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将调查 30 名接受根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 前列腺癌
排除标准：
- 没有进行根治性前列腺切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声反向散射参数，例如聚合中带拟合、光谱斜率和截距以及具有可检测血流的血管数量及其尺寸
大体时间：截至 2019 年
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这些参数将在根治性前列腺切除术之前获得，以与手术后前列腺标本的病理结果相关联。
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截至 2019 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺超声成像的敏感性和特异性
大体时间：截至 2019 年
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在患者放射治疗期间从超声光谱获得的超声反向散射参数的变化将用于监测肿瘤反应并与前列腺癌患者的病理结果相关联。
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截至 2019 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Czarnota, PhD, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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