- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01401972
인간 암 환자의 전립선암 범위 및 반응 영상을 위한 기존 초음파
인간 암 환자의 전립선암 범위 및 반응 영상을 위한 기존 및 조영제 주파수 기능 초음파
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 치료 전에 종양의 범위를 예측하기 위해 초음파 이미징 및 분광법을 사용하여 환자에게 가장 적절한 치료 중재가 개별화될 수 있도록 하는 인간 피험자에 대한 초기 검증 연구입니다. 예를 들어, 전립선 외 조직 침범의 증거가 있는 환자는 이 상황에서 단독 수술이 최적이 아니기 때문에 근치적 전립선 절제술보다는 최종 방사선 요법을 받는 것이 가장 좋을 수 있습니다. 또한, 이러한 초음파 매개변수는 전립선암에 대한 환자의 방사선 치료 동안 다양한 시점에서 발생하는 세포 사멸을 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구는 데이터 분석 시 전처리 종양 범위 및 세포 사멸의 잠재적 마커로서 다양한 초음파 매개변수의 사용을 조사하고 이를 종양 수축 및 완전한 병리학적 반응과 연관시키기 때문에 탐색적입니다. 다양한 초음파 매개변수에 대한 민감도 및 특이도 값이 사용된 여러 시점에 대해 계산되고 수신자-작동자 곡선이 생성됩니다. 이 데이터에서 조사관은 환자 반응에 대한 예측을 할 수 있는 최상의 시점과 이러한 목적에 사용할 최상의 초음파 분광 변수를 잠재적으로 추정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전립선암
제외 기준:
- 근치적 전립선 절제 수술을 받지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집계 중간 대역 맞춤, 분광 기울기 및 절편, 감지 가능한 혈류가 있는 혈관 수 및 크기와 같은 초음파 후방 산란 매개변수
기간: 2019년까지
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이러한 매개변수는 수술 후 전립선 검체의 병리학적 소견과 상관관계를 나타내기 위해 근치적 전립선 절제술 전에 얻어집니다.
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2019년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 기반 전립선 영상의 민감도 및 특이도
기간: 2019년까지
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환자의 방사선 치료 중 초음파 분광법에서 얻은 초음파 후방 산란 매개변수의 변화는 종양 반응을 모니터링하고 전립선암 환자의 병리학적 소견과 상관 관계를 파악하는 데 사용됩니다.
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2019년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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