Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen ultraääni eturauhassyövän laajuuden ja vasteen kuvaamiseksi ihmissyöpäpotilailla

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Perinteinen ja varjoaineavusteinen taajuusultraääni eturauhassyövän laajuuden ja vasteen kuvaamiseksi ihmissyöpäpotilailla

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tekevät kuvantamistutkimuksia miehillä, joilla on eturauhassyöpä. Ensisijainen hypoteesi on, että ultraäänispektroskopiaa voitaisiin käyttää sairauden laajuuden määrittämiseen eturauhasen sisällä ja sen ulkopuolella potilailla, joilla on eturauhassyöpä. Toivotaan, että ennen radikaalia prostatektomiaa saatuja muutoksia ultraäänen takaisinsirontaparametreissa voitaisiin käyttää korreloimaan eturauhasnäytteen patologisten löydösten kanssa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on varhainen validointitutkimus ihmisillä, joka käyttää ultraäänikuvausta ja spektroskopiaa ennustamaan kasvaimen laajuutta ennen hoitoa, jotta tämä voi mahdollistaa sopivimman hoitotoimenpiteen yksilöimisen potilaille. Esimerkiksi potilaita, joilla on todisteita eturauhasen ulkopuolisesta kudoksesta, voidaan parhaiten palvella lopullisella sädehoidolla radikaalin eturauhasen poiston sijaan, koska pelkkä leikkaus ei tässä tilanteessa ole optimaalinen. Lisäksi näitä ultraääniparametreja voidaan käyttää seuraamaan solukuolemaa eri ajankohtina potilaiden eturauhassyövän sädehoidon aikana.

Tutkimus on tutkiva, sillä aineiston analysoinnin yhteydessä tarkastellaan erilaisten ultraääniparametrien käyttöä mahdollisina hoitoa edeltävän kasvaimen laajuuden ja solukuoleman markkereina ja korreloi niitä kasvaimen kutistumisen ja täydellisen patologisen vasteen kanssa. Eri ultraääniparametrien herkkyys- ja spesifisyysarvot lasketaan käytetyille eri aikapisteille ja muodostetaan vastaanotin-operaattorikäyrät. Näiden tietojen perusteella tutkijat voivat mahdollisesti arvioida parhaat ajankohdat potilaan vasteen ennustamiseen ja parhaat ultraäänispektroskopian muuttujat, joita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkitaan 30 eturauhassyöpää sairastavaa miestä, joille tehdään radikaali eturauhasen poistoleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei radikaalia prostatektomialeikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänen takaisinsirontaparametrit, kuten aggregoitu keskikaistan sovitus, spektroskooppinen kulmakerroin ja leikkauspiste sekä verisuonten lukumäärä, joissa verenkierto on havaittavissa, ja niiden koko
Aikaikkuna: Vuoteen 2019 asti
Nämä parametrit saadaan ennen radikaalia prostatektomiaa korreloimaan patologisten löydösten kanssa eturauhasnäytteestä leikkauksen jälkeen.
Vuoteen 2019 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eturauhasen ultraäänipohjaisen kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Vuoteen 2019 asti
Ultraäänispektroskopialla potilaan sädehoidon aikana saatuja muutoksia ultraääni takaisinsirontaparametreissa käytettäisiin kasvainvasteen seurantaan ja eturauhassyöpäpotilaiden patologisten löydösten korrelaatioon.
Vuoteen 2019 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa