- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401972
Perinteinen ultraääni eturauhassyövän laajuuden ja vasteen kuvaamiseksi ihmissyöpäpotilailla
Perinteinen ja varjoaineavusteinen taajuusultraääni eturauhassyövän laajuuden ja vasteen kuvaamiseksi ihmissyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on varhainen validointitutkimus ihmisillä, joka käyttää ultraäänikuvausta ja spektroskopiaa ennustamaan kasvaimen laajuutta ennen hoitoa, jotta tämä voi mahdollistaa sopivimman hoitotoimenpiteen yksilöimisen potilaille. Esimerkiksi potilaita, joilla on todisteita eturauhasen ulkopuolisesta kudoksesta, voidaan parhaiten palvella lopullisella sädehoidolla radikaalin eturauhasen poiston sijaan, koska pelkkä leikkaus ei tässä tilanteessa ole optimaalinen. Lisäksi näitä ultraääniparametreja voidaan käyttää seuraamaan solukuolemaa eri ajankohtina potilaiden eturauhassyövän sädehoidon aikana.
Tutkimus on tutkiva, sillä aineiston analysoinnin yhteydessä tarkastellaan erilaisten ultraääniparametrien käyttöä mahdollisina hoitoa edeltävän kasvaimen laajuuden ja solukuoleman markkereina ja korreloi niitä kasvaimen kutistumisen ja täydellisen patologisen vasteen kanssa. Eri ultraääniparametrien herkkyys- ja spesifisyysarvot lasketaan käytetyille eri aikapisteille ja muodostetaan vastaanotin-operaattorikäyrät. Näiden tietojen perusteella tutkijat voivat mahdollisesti arvioida parhaat ajankohdat potilaan vasteen ennustamiseen ja parhaat ultraäänispektroskopian muuttujat, joita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei radikaalia prostatektomialeikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen takaisinsirontaparametrit, kuten aggregoitu keskikaistan sovitus, spektroskooppinen kulmakerroin ja leikkauspiste sekä verisuonten lukumäärä, joissa verenkierto on havaittavissa, ja niiden koko
Aikaikkuna: Vuoteen 2019 asti
|
Nämä parametrit saadaan ennen radikaalia prostatektomiaa korreloimaan patologisten löydösten kanssa eturauhasnäytteestä leikkauksen jälkeen.
|
Vuoteen 2019 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eturauhasen ultraäänipohjaisen kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Vuoteen 2019 asti
|
Ultraäänispektroskopialla potilaan sädehoidon aikana saatuja muutoksia ultraääni takaisinsirontaparametreissa käytettäisiin kasvainvasteen seurantaan ja eturauhassyöpäpotilaiden patologisten löydösten korrelaatioon.
|
Vuoteen 2019 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound Prostate Cancer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .