Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel ultralyd til billeddannelse af prostatacancers omfang og respons hos humane kræftpatienter

20. september 2019 opdateret af: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Konventionel og kontraststøttet frekvensfunktionel ultralyd til billeddannelse af prostatacancers omfang og respons hos humane kræftpatienter

I denne observationsundersøgelse vil efterforskerne foretage billeddiagnostiske undersøgelser af mænd med prostatacancer. Den primære hypotese er, at ultralydsspektroskopi kan bruges til at bestemme omfanget af sygdom i og uden for prostatakirtlen hos patienter med prostatakræft. Det er håbet, at ændringerne i ultralyds-backscatter-parametre opnået før radikal prostatektomi kan bruges til at korrelere med patologiske fund fra prostataprøven efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et tidligt valideringsstudie i menneskelige forsøgspersoner, der vil bruge ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til at forudsige tumoromfanget før behandling, således at dette kan gøre det muligt at individualisere den mest passende behandlingsintervention til patienterne. For eksempel kan patienter med tegn på ekstraprostatisk vævsinvolvering være bedst tjent med definitiv strålebehandling frem for radikal prostatektomi, da kirurgi alene i denne situation ikke er optimal. Desuden kan disse ultralydsparametre bruges til at overvåge celledød, der forekommer på forskellige tidspunkter under patienters strålebehandling for prostatacancer.

Forskningen er undersøgende, da den ved dataanalyse vil undersøge brugen af ​​forskellige ultralydsparametre som potentielle markører for tumorudbredelse og celledød før behandling og korrelere disse med tumorsvind og fuldstændig patologisk respons. Sensitivitets- og specificitetsværdier for de forskellige ultralydsparametre vil blive beregnet for de forskellige anvendte tidspunkter, og modtager-operator-kurver vil blive genereret. Ud fra disse data vil efterforskerne potentielt estimere de bedste tidspunkter, hvorpå der kan foretages en forudsigelse om patientrespons og de bedste ultralydsspektroskopivariabler, der skal bruges til dette formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil undersøge en population på 30 mænd med prostatacancer, der gennemgår en radikal prostatektomioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have foretaget en radikal prostatektomioperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyds-backscatter-parametre såsom aggregeret mid-band fit, spektroskopisk hældning og intercept og antallet af kar med påviselig blodgennemstrømning og deres størrelser
Tidsramme: Frem til år 2019
Disse parametre vil blive opnået før radikal prostatektomi for at korrelere med patologiske fund fra prostataprøven efter operationen.
Frem til år 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed og specificitet af ultralydsbaseret billeddannelse af prostata
Tidsramme: Frem til år 2019
ændringerne i ultralyds-backscatter-parametrene opnået fra ultralydsspektroskopi under patientens strålebehandling vil blive brugt til at overvåge tumorrespons og til at korrelere med patologiske fund hos patienter med prostatacancer.
Frem til år 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ultrasound Prostate Cancer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner