- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01401972
Konventionel ultralyd til billeddannelse af prostatacancers omfang og respons hos humane kræftpatienter
Konventionel og kontraststøttet frekvensfunktionel ultralyd til billeddannelse af prostatacancers omfang og respons hos humane kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et tidligt valideringsstudie i menneskelige forsøgspersoner, der vil bruge ultralydsbilleddannelse og spektroskopi til at forudsige tumoromfanget før behandling, således at dette kan gøre det muligt at individualisere den mest passende behandlingsintervention til patienterne. For eksempel kan patienter med tegn på ekstraprostatisk vævsinvolvering være bedst tjent med definitiv strålebehandling frem for radikal prostatektomi, da kirurgi alene i denne situation ikke er optimal. Desuden kan disse ultralydsparametre bruges til at overvåge celledød, der forekommer på forskellige tidspunkter under patienters strålebehandling for prostatacancer.
Forskningen er undersøgende, da den ved dataanalyse vil undersøge brugen af forskellige ultralydsparametre som potentielle markører for tumorudbredelse og celledød før behandling og korrelere disse med tumorsvind og fuldstændig patologisk respons. Sensitivitets- og specificitetsværdier for de forskellige ultralydsparametre vil blive beregnet for de forskellige anvendte tidspunkter, og modtager-operator-kurver vil blive genereret. Ud fra disse data vil efterforskerne potentielt estimere de bedste tidspunkter, hvorpå der kan foretages en forudsigelse om patientrespons og de bedste ultralydsspektroskopivariabler, der skal bruges til dette formål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatakræft
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have foretaget en radikal prostatektomioperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyds-backscatter-parametre såsom aggregeret mid-band fit, spektroskopisk hældning og intercept og antallet af kar med påviselig blodgennemstrømning og deres størrelser
Tidsramme: Frem til år 2019
|
Disse parametre vil blive opnået før radikal prostatektomi for at korrelere med patologiske fund fra prostataprøven efter operationen.
|
Frem til år 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed og specificitet af ultralydsbaseret billeddannelse af prostata
Tidsramme: Frem til år 2019
|
ændringerne i ultralyds-backscatter-parametrene opnået fra ultralydsspektroskopi under patientens strålebehandling vil blive brugt til at overvåge tumorrespons og til at korrelere med patologiske fund hos patienter med prostatacancer.
|
Frem til år 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound Prostate Cancer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .