Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionellt ultraljud för avbildning av prostatacanceromfattning och respons hos mänskliga cancerpatienter

20 september 2019 uppdaterad av: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Konventionellt och kontrastassisterat frekvensfunktionellt ultraljud för avbildning av prostatacanceromfattning och respons hos mänskliga cancerpatienter

I denna observationsstudie kommer forskarna att genomföra avbildningsstudier på män med prostatacancer. Den primära hypotesen är att ultraljudsspektroskopi kan användas för att bestämma omfattningen av sjukdomen i och utanför prostatakörteln hos patienter med prostatacancer. Förhoppningen är att förändringarna i ultraljudsbackscatter-parametrar som erhölls före radikal prostatektomi skulle kunna användas för att korrelera med patologiska fynd från prostataprovet efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en tidig valideringsstudie i människor som kommer att använda ultraljudsavbildning och spektroskopi för att förutsäga tumöromfattningen före behandling så att detta kan göra det möjligt att anpassa den mest lämpliga behandlingsinterventionen till patienterna. Till exempel kan patienter med tecken på extraprostatisk vävnadsinblandning bäst tjänas med definitiv strålbehandling snarare än radikal prostatektomi eftersom enbart operation i denna situation inte är optimal. Dessutom kan dessa ultraljudsparametrar användas för att övervaka celldöd som inträffar vid olika tidpunkter under patienternas strålbehandling för prostatacancer.

Forskningen är utforskande eftersom den vid dataanalys kommer att undersöka användningen av olika ultraljudsparametrar som potentiella markörer för tumöromfattning och celldöd före behandling, och korrelera dessa med tumörkrympning och fullständig patologisk respons. Sensitivitets- och specificitetsvärden för de olika ultraljudsparametrarna kommer att beräknas för de olika tidpunkterna som används och mottagare-operatörskurvor kommer att genereras. Utifrån dessa data kommer utredarna potentiellt att uppskatta de bästa tidpunkterna för att göra en förutsägelse om patientens svar och de bästa ultraljudsspektroskopivariablerna att använda för detta ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att undersöka en befolkning på 30 män med prostatacancer som genomgår radikal prostatektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha radikal prostatektomioperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljuds-backscatter-parametrar som aggregerad passform mellan bandet, spektroskopisk lutning och intercept och antalet kärl med detekterbart blodflöde och deras storlekar
Tidsram: Fram till år 2019
Dessa parametrar kommer att erhållas före radikal prostatektomi för att korrelera med patologiska fynd från prostataprovet efter operation.
Fram till år 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet och specificitet för ultraljudsbaserad avbildning av prostata
Tidsram: Fram till år 2019
förändringarna i ultraljudsbackscatter-parametrarna erhållna från ultraljudsspektroskopin under patientens strålbehandling skulle användas för att övervaka tumörsvar och för att korrelera med patologiska fynd hos patienter med prostatacancer.
Fram till år 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ultrasound Prostate Cancer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera