- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01401972
Konventionellt ultraljud för avbildning av prostatacanceromfattning och respons hos mänskliga cancerpatienter
Konventionellt och kontrastassisterat frekvensfunktionellt ultraljud för avbildning av prostatacanceromfattning och respons hos mänskliga cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en tidig valideringsstudie i människor som kommer att använda ultraljudsavbildning och spektroskopi för att förutsäga tumöromfattningen före behandling så att detta kan göra det möjligt att anpassa den mest lämpliga behandlingsinterventionen till patienterna. Till exempel kan patienter med tecken på extraprostatisk vävnadsinblandning bäst tjänas med definitiv strålbehandling snarare än radikal prostatektomi eftersom enbart operation i denna situation inte är optimal. Dessutom kan dessa ultraljudsparametrar användas för att övervaka celldöd som inträffar vid olika tidpunkter under patienternas strålbehandling för prostatacancer.
Forskningen är utforskande eftersom den vid dataanalys kommer att undersöka användningen av olika ultraljudsparametrar som potentiella markörer för tumöromfattning och celldöd före behandling, och korrelera dessa med tumörkrympning och fullständig patologisk respons. Sensitivitets- och specificitetsvärden för de olika ultraljudsparametrarna kommer att beräknas för de olika tidpunkterna som används och mottagare-operatörskurvor kommer att genereras. Utifrån dessa data kommer utredarna potentiellt att uppskatta de bästa tidpunkterna för att göra en förutsägelse om patientens svar och de bästa ultraljudsspektroskopivariablerna att använda för detta ändamål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer
Exklusions kriterier:
- Att inte ha radikal prostatektomioperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljuds-backscatter-parametrar som aggregerad passform mellan bandet, spektroskopisk lutning och intercept och antalet kärl med detekterbart blodflöde och deras storlekar
Tidsram: Fram till år 2019
|
Dessa parametrar kommer att erhållas före radikal prostatektomi för att korrelera med patologiska fynd från prostataprovet efter operation.
|
Fram till år 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet och specificitet för ultraljudsbaserad avbildning av prostata
Tidsram: Fram till år 2019
|
förändringarna i ultraljudsbackscatter-parametrarna erhållna från ultraljudsspektroskopin under patientens strålbehandling skulle användas för att övervaka tumörsvar och för att korrelera med patologiska fynd hos patienter med prostatacancer.
|
Fram till år 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ultrasound Prostate Cancer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .