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Konventioneller Ultraschall zur Bildgebung des Ausmaßes und der Reaktion von Prostatakrebs bei menschlichen Krebspatienten

20. September 2019 aktualisiert von: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Konventioneller und kontrastmittelunterstützter Frequenzfunktionsultraschall zur Bildgebung des Ausmaßes und der Reaktion von Prostatakrebs bei menschlichen Krebspatienten

In dieser Beobachtungsstudie werden die Forscher bildgebende Untersuchungen an Männern mit Prostatakrebs durchführen. Die primäre Hypothese ist, dass Ultraschallspektroskopie verwendet werden könnte, um das Ausmaß der Erkrankung innerhalb und außerhalb der Prostata bei Patienten mit Prostatakrebs zu bestimmen. Es besteht die Hoffnung, dass die vor der radikalen Prostatektomie ermittelten Veränderungen der Ultraschall-Rückstreuparameter zur Korrelation mit pathologischen Befunden der Prostataprobe nach der Operation genutzt werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine frühe Validierungsstudie an menschlichen Probanden, bei der mithilfe von Ultraschallbildgebung und Spektroskopie die Tumorausdehnung vor der Behandlung vorhergesagt werden soll, sodass auf diese Weise die am besten geeignete Behandlungsmaßnahme individuell auf die Patienten zugeschnitten werden kann. Beispielsweise ist bei Patienten mit Anzeichen einer extraprostatischen Gewebebeteiligung möglicherweise eine definitive Strahlentherapie besser als eine radikale Prostatektomie, da eine alleinige Operation in dieser Situation nicht optimal ist. Darüber hinaus können diese Ultraschallparameter verwendet werden, um den Zelltod zu überwachen, der zu verschiedenen Zeitpunkten während der Strahlenbehandlung von Patienten gegen Prostatakrebs auftritt.

Die Forschung ist exploratorisch, da sie anhand der Datenanalyse die Verwendung verschiedener Ultraschallparameter als potenzielle Marker für die Tumorausdehnung und den Zelltod vor der Behandlung untersuchen und diese mit der Tumorschrumpfung und der vollständigen pathologischen Reaktion korrelieren wird. Sensitivitäts- und Spezifitätswerte für die verschiedenen Ultraschallparameter werden für die verschiedenen verwendeten Zeitpunkte berechnet und Empfänger-Operator-Kurven erstellt. Anhand dieser Daten werden die Forscher möglicherweise die besten Zeitpunkte abschätzen, zu denen sie eine Vorhersage über die Reaktion des Patienten treffen können, sowie die besten Ultraschallspektroskopievariablen, die für diesen Zweck verwendet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird eine Population von 30 Männern mit Prostatakrebs untersuchen, die sich einer radikalen Prostatektomie-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Keine radikale Prostatektomie-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Rückstreuparameter wie aggregierte Mittelbandanpassung, spektroskopische Steigung und Schnittpunkt sowie die Anzahl der Gefäße mit nachweisbarem Blutfluss und deren Größe
Zeitfenster: Bis zum Jahr 2019
Diese Parameter werden vor der radikalen Prostatektomie ermittelt, um sie mit den pathologischen Befunden der Prostataprobe nach der Operation zu korrelieren.
Bis zum Jahr 2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der ultraschallbasierten Bildgebung der Prostata
Zeitfenster: Bis zum Jahr 2019
Die durch die Ultraschallspektroskopie während der Strahlenbehandlung des Patienten erhaltenen Änderungen der Ultraschall-Rückstreuparameter würden zur Überwachung der Tumorreaktion und zur Korrelation mit pathologischen Befunden bei Patienten mit Prostatakrebs verwendet.
Bis zum Jahr 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasound Prostate Cancer

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