- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01401972
Konventioneller Ultraschall zur Bildgebung des Ausmaßes und der Reaktion von Prostatakrebs bei menschlichen Krebspatienten
Konventioneller und kontrastmittelunterstützter Frequenzfunktionsultraschall zur Bildgebung des Ausmaßes und der Reaktion von Prostatakrebs bei menschlichen Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine frühe Validierungsstudie an menschlichen Probanden, bei der mithilfe von Ultraschallbildgebung und Spektroskopie die Tumorausdehnung vor der Behandlung vorhergesagt werden soll, sodass auf diese Weise die am besten geeignete Behandlungsmaßnahme individuell auf die Patienten zugeschnitten werden kann. Beispielsweise ist bei Patienten mit Anzeichen einer extraprostatischen Gewebebeteiligung möglicherweise eine definitive Strahlentherapie besser als eine radikale Prostatektomie, da eine alleinige Operation in dieser Situation nicht optimal ist. Darüber hinaus können diese Ultraschallparameter verwendet werden, um den Zelltod zu überwachen, der zu verschiedenen Zeitpunkten während der Strahlenbehandlung von Patienten gegen Prostatakrebs auftritt.
Die Forschung ist exploratorisch, da sie anhand der Datenanalyse die Verwendung verschiedener Ultraschallparameter als potenzielle Marker für die Tumorausdehnung und den Zelltod vor der Behandlung untersuchen und diese mit der Tumorschrumpfung und der vollständigen pathologischen Reaktion korrelieren wird. Sensitivitäts- und Spezifitätswerte für die verschiedenen Ultraschallparameter werden für die verschiedenen verwendeten Zeitpunkte berechnet und Empfänger-Operator-Kurven erstellt. Anhand dieser Daten werden die Forscher möglicherweise die besten Zeitpunkte abschätzen, zu denen sie eine Vorhersage über die Reaktion des Patienten treffen können, sowie die besten Ultraschallspektroskopievariablen, die für diesen Zweck verwendet werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs
Ausschlusskriterien:
- Keine radikale Prostatektomie-Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-Rückstreuparameter wie aggregierte Mittelbandanpassung, spektroskopische Steigung und Schnittpunkt sowie die Anzahl der Gefäße mit nachweisbarem Blutfluss und deren Größe
Zeitfenster: Bis zum Jahr 2019
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Diese Parameter werden vor der radikalen Prostatektomie ermittelt, um sie mit den pathologischen Befunden der Prostataprobe nach der Operation zu korrelieren.
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Bis zum Jahr 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität der ultraschallbasierten Bildgebung der Prostata
Zeitfenster: Bis zum Jahr 2019
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Die durch die Ultraschallspektroskopie während der Strahlenbehandlung des Patienten erhaltenen Änderungen der Ultraschall-Rückstreuparameter würden zur Überwachung der Tumorreaktion und zur Korrelation mit pathologischen Befunden bei Patienten mit Prostatakrebs verwendet.
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Bis zum Jahr 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasound Prostate Cancer
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