- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401972
Échographie conventionnelle pour l'imagerie de l'étendue et de la réponse du cancer de la prostate chez les patients atteints d'un cancer humain
Échographie fonctionnelle de fréquence conventionnelle et assistée par contraste pour l'imagerie de l'étendue et de la réponse du cancer de la prostate chez les patients atteints d'un cancer humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est une étude de validation précoce chez des sujets humains qui utilisera l'imagerie ultrasonore et la spectroscopie pour prédire l'étendue de la tumeur avant le traitement afin que cela puisse permettre d'individualiser l'intervention thérapeutique la plus appropriée pour les patients. Par exemple, les patients présentant des signes d'atteinte des tissus extra-prostatiques peuvent être mieux servis avec une radiothérapie définitive plutôt qu'une prostatectomie radicale, car la chirurgie seule dans cette situation n'est pas optimale. En outre, ces paramètres ultrasonores peuvent être utilisés pour surveiller la mort cellulaire se produisant à divers moments pendant la radiothérapie des patients pour le cancer de la prostate.
La recherche est exploratoire car, après analyse des données, elle examinera l'utilisation de différents paramètres ultrasonores comme marqueurs potentiels de l'étendue de la tumeur avant le traitement et de la mort cellulaire, et les corrélera avec le rétrécissement de la tumeur et la réponse pathologique complète. Les valeurs de sensibilité et de spécificité pour les différents paramètres ultrasonores seront calculées pour les différents points temporels utilisés et des courbes récepteur-opérateur seront générées. À partir de ces données, les enquêteurs estimeront potentiellement les meilleurs moments auxquels faire une prédiction sur la réponse du patient et les meilleures variables de spectroscopie échographique à utiliser à cette fin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- Ne pas subir de chirurgie de prostatectomie radicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les paramètres de rétrodiffusion des ultrasons tels que l'ajustement agrégé à mi-bande, la pente et l'interception spectroscopiques et le nombre de vaisseaux avec un flux sanguin détectable et leurs tailles
Délai: Jusqu'à l'année 2019
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Ces paramètres seront obtenus avant la prostatectomie radicale pour corréler avec les résultats pathologiques de l'échantillon de prostate après la chirurgie.
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Jusqu'à l'année 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité et spécificité de l'imagerie échographique de la prostate
Délai: Jusqu'à l'année 2019
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les changements dans les paramètres de rétrodiffusion des ultrasons obtenus à partir de la spectroscopie ultrasonore pendant la radiothérapie du patient seraient utilisés pour surveiller la réponse tumorale et pour établir une corrélation avec les résultats pathologiques chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
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Jusqu'à l'année 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound Prostate Cancer
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