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Échographie conventionnelle pour l'imagerie de l'étendue et de la réponse du cancer de la prostate chez les patients atteints d'un cancer humain

20 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Échographie fonctionnelle de fréquence conventionnelle et assistée par contraste pour l'imagerie de l'étendue et de la réponse du cancer de la prostate chez les patients atteints d'un cancer humain

Dans cette étude observationnelle, les chercheurs entreprendront des études d'imagerie sur des hommes atteints d'un cancer de la prostate. L'hypothèse principale est que la spectroscopie ultrasonore pourrait être utilisée pour déterminer l'étendue de la maladie à l'intérieur et à l'extérieur de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. On espère que les changements dans les paramètres de rétrodiffusion des ultrasons obtenus avant la prostatectomie radicale pourraient être utilisés pour établir une corrélation avec les résultats pathologiques de l'échantillon de prostate après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est une étude de validation précoce chez des sujets humains qui utilisera l'imagerie ultrasonore et la spectroscopie pour prédire l'étendue de la tumeur avant le traitement afin que cela puisse permettre d'individualiser l'intervention thérapeutique la plus appropriée pour les patients. Par exemple, les patients présentant des signes d'atteinte des tissus extra-prostatiques peuvent être mieux servis avec une radiothérapie définitive plutôt qu'une prostatectomie radicale, car la chirurgie seule dans cette situation n'est pas optimale. En outre, ces paramètres ultrasonores peuvent être utilisés pour surveiller la mort cellulaire se produisant à divers moments pendant la radiothérapie des patients pour le cancer de la prostate.

La recherche est exploratoire car, après analyse des données, elle examinera l'utilisation de différents paramètres ultrasonores comme marqueurs potentiels de l'étendue de la tumeur avant le traitement et de la mort cellulaire, et les corrélera avec le rétrécissement de la tumeur et la réponse pathologique complète. Les valeurs de sensibilité et de spécificité pour les différents paramètres ultrasonores seront calculées pour les différents points temporels utilisés et des courbes récepteur-opérateur seront générées. À partir de ces données, les enquêteurs estimeront potentiellement les meilleurs moments auxquels faire une prédiction sur la réponse du patient et les meilleures variables de spectroscopie échographique à utiliser à cette fin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude portera sur une population de 30 hommes atteints d'un cancer de la prostate subissant une prostatectomie radicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Ne pas subir de chirurgie de prostatectomie radicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les paramètres de rétrodiffusion des ultrasons tels que l'ajustement agrégé à mi-bande, la pente et l'interception spectroscopiques et le nombre de vaisseaux avec un flux sanguin détectable et leurs tailles
Délai: Jusqu'à l'année 2019
Ces paramètres seront obtenus avant la prostatectomie radicale pour corréler avec les résultats pathologiques de l'échantillon de prostate après la chirurgie.
Jusqu'à l'année 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité et spécificité de l'imagerie échographique de la prostate
Délai: Jusqu'à l'année 2019
les changements dans les paramètres de rétrodiffusion des ultrasons obtenus à partir de la spectroscopie ultrasonore pendant la radiothérapie du patient seraient utilisés pour surveiller la réponse tumorale et pour établir une corrélation avec les résultats pathologiques chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
Jusqu'à l'année 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Première publication (Estimation)

26 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasound Prostate Cancer

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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