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Ultrasuoni convenzionali per l'imaging dell'estensione e della risposta del cancro alla prostata nei pazienti affetti da cancro umano

20 settembre 2019 aggiornato da: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ecografia funzionale convenzionale e con mezzo di contrasto per l'imaging dell'estensione e della risposta del cancro alla prostata nei pazienti affetti da cancro umano

In questo studio osservazionale i ricercatori intraprenderanno studi di imaging su uomini con cancro alla prostata. L'ipotesi principale è che la spettroscopia a ultrasuoni potrebbe essere utilizzata per determinare l'estensione della malattia all'interno e all'esterno della ghiandola prostatica nei pazienti con cancro alla prostata. Si spera che i cambiamenti nei parametri di retrodiffusione ecografica ottenuti prima della prostatectomia radicale possano essere utilizzati per correlare con i risultati patologici del campione di prostata dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio di convalida precoce su soggetti umani che utilizzerà l'ecografia e la spettroscopia per prevedere l'estensione del tumore prima del trattamento in modo che ciò possa consentire di personalizzare l'intervento terapeutico più appropriato per i pazienti. Ad esempio, i pazienti con evidenza di coinvolgimento del tessuto extra-prostatico possono essere meglio serviti con la radioterapia definitiva piuttosto che con la prostatectomia radicale poiché la chirurgia da sola in questa situazione non è ottimale. Inoltre, questi parametri ecografici possono essere utilizzati per monitorare la morte cellulare che si verifica in vari momenti durante il trattamento con radiazioni dei pazienti per il cancro alla prostata.

La ricerca è esplorativa poiché, dopo l'analisi dei dati, esaminerà l'uso di diversi parametri ecografici come potenziali marcatori dell'estensione del tumore pre-trattamento e della morte cellulare e li correlerà con la riduzione del tumore e la risposta patologica completa. Saranno calcolati i valori di sensibilità e specificità per i vari parametri ecografici per i diversi punti temporali utilizzati e verranno generate le curve ricevitore-operatore. Da questi dati gli investigatori stimeranno potenzialmente i migliori punti temporali in cui fare una previsione sulla risposta del paziente e le migliori variabili di spettroscopia ecografica da utilizzare a questo scopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio analizzerà una popolazione di 30 uomini con cancro alla prostata sottoposti a intervento chirurgico di prostatectomia radicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • Non avere un intervento di prostatectomia radicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri di retrodiffusione degli ultrasuoni come l'adattamento della banda media aggregata, la pendenza e l'intercetta spettroscopiche e il numero di vasi con flusso sanguigno rilevabile e le loro dimensioni
Lasso di tempo: Fino all'anno 2019
Questi parametri saranno ottenuti prima della prostatectomia radicale per correlarli con i risultati patologici del campione di prostata dopo l'intervento chirurgico.
Fino all'anno 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità dell'imaging ecografico della prostata
Lasso di tempo: Fino all'anno 2019
i cambiamenti nei parametri di retrodiffusione degli ultrasuoni ottenuti dalla spettroscopia ultrasonica durante il trattamento con radiazioni del paziente verrebbero utilizzati per monitorare la risposta del tumore e per correlarli con i risultati patologici nei pazienti con cancro alla prostata.
Fino all'anno 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound Prostate Cancer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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