Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne USG do obrazowania zasięgu i odpowiedzi na raka prostaty u pacjentów z rakiem u ludzi

20 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Funkcjonalna ultrasonografia konwencjonalna i wspomagana kontrastem do obrazowania zasięgu i odpowiedzi na raka prostaty u ludzi chorych na raka

W tym badaniu obserwacyjnym badacze przeprowadzą badania obrazowe na mężczyznach z rakiem prostaty. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​spektroskopię ultradźwiękową można by wykorzystać do określenia stopnia zaawansowania choroby wewnątrz i na zewnątrz gruczołu krokowego u pacjentów z rakiem prostaty. Istnieje nadzieja, że ​​zmiany w parametrach rozpraszania wstecznego ultradźwięków uzyskane przed radykalną prostatektomią będą mogły zostać wykorzystane do korelacji z wynikami patologicznymi wycinków gruczołu krokowego po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt jest wczesnym badaniem walidacyjnym na ludziach, które wykorzysta obrazowanie ultrasonograficzne i spektroskopię do przewidywania zasięgu guza przed leczeniem, co może pozwolić na zindywidualizowanie najbardziej odpowiedniej interwencji terapeutycznej dla pacjentów. Na przykład pacjentom z objawami zajęcia tkanki poza gruczołem krokowym najlepiej nadaje się ostateczna radioterapia zamiast radykalnej prostatektomii, ponieważ sam zabieg chirurgiczny w tej sytuacji nie jest optymalny. Co więcej, te parametry ultrasonograficzne mogą być wykorzystywane do monitorowania śmierci komórek występującej w różnych punktach czasowych podczas radioterapii pacjentów z rakiem prostaty.

Badania mają charakter eksploracyjny, ponieważ po analizie danych zostaną zbadane wykorzystanie różnych parametrów ultrasonograficznych jako potencjalnych markerów zasięgu guza przed leczeniem i śmierci komórek oraz skorelowanie ich z kurczeniem się guza i całkowitą odpowiedzią patologiczną. Wartości czułości i specyficzności dla różnych parametrów ultrasonograficznych zostaną obliczone dla różnych użytych punktów czasowych i zostaną wygenerowane krzywe odbiorca-operator. Na podstawie tych danych badacze potencjalnie oszacują najlepsze punkty czasowe, w których można przewidzieć odpowiedź pacjenta i najlepsze zmienne spektroskopii ultrasonograficznej do wykorzystania w tym celu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie populację 30 mężczyzn z rakiem prostaty poddawanych radykalnej operacji prostatektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Brak radykalnej operacji prostatektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry rozpraszania wstecznego ultradźwięków, takie jak łączne dopasowanie pasma środkowego, nachylenie spektroskopowe i punkt przecięcia oraz liczba naczyń z wykrywalnym przepływem krwi i ich rozmiary
Ramy czasowe: Do roku 2019
Parametry te zostaną uzyskane przed radykalną prostatektomią w celu skorelowania z patologicznymi wynikami próbki prostaty po operacji.
Do roku 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość ultrasonograficznego obrazowania gruczołu krokowego
Ramy czasowe: Do roku 2019
zmiany parametrów rozpraszania wstecznego ultradźwięków uzyskiwane w spektroskopii ultradźwiękowej podczas radioterapii pacjenta będą wykorzystywane do monitorowania odpowiedzi nowotworu i korelacji z objawami patologicznymi u pacjentów z rakiem prostaty.
Do roku 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj