Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele echografie voor beeldvorming van de omvang en respons van prostaatkanker bij kankerpatiënten

20 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Gregory Czarnota, Sunnybrook Health Sciences Centre

Conventionele en contrastondersteunde frequentie functionele echografie voor beeldvorming van prostaatkanker Omvang en respons bij kankerpatiënten bij de mens

In deze observationele studie zullen de onderzoekers beeldvormingsstudies uitvoeren bij mannen met prostaatkanker. De primaire hypothese is dat ultrasone spectroscopie kan worden gebruikt om de omvang van de ziekte binnen en buiten de prostaatklier te bepalen bij patiënten met prostaatkanker. Het is te hopen dat de veranderingen in echografie-backscatterparameters die vóór radicale prostatectomie zijn verkregen, kunnen worden gebruikt om te correleren met pathologische bevindingen van het prostaatmonster na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een vroege validatiestudie bij menselijke proefpersonen die ultrasone beeldvorming en spectroscopie zal gebruiken om de omvang van de tumor vóór de behandeling te voorspellen, zodat de meest geschikte behandelingsinterventie voor de patiënt kan worden geïndividualiseerd. Patiënten met bewijs van betrokkenheid van extra-prostaatweefsel kunnen bijvoorbeeld het beste worden gediend met definitieve bestralingstherapie in plaats van radicale prostatectomie, aangezien een operatie alleen in deze situatie niet optimaal is. Bovendien kunnen deze ultrageluidparameters worden gebruikt om celdood te volgen die optreedt op verschillende tijdstippen tijdens de bestralingsbehandeling van patiënten voor prostaatkanker.

Het onderzoek is verkennend, aangezien het na data-analyse het gebruik van verschillende ultrasone parameters als potentiële markers van de omvang van de tumor vóór de behandeling en celdood zal onderzoeken, en deze zal correleren met tumorkrimp en volledige pathologische respons. Gevoeligheids- en specificiteitswaarden voor de verschillende ultrasone parameters zullen worden berekend voor de verschillende gebruikte tijdstippen en er zullen ontvanger-operatorcurven worden gegenereerd. Op basis van deze gegevens zullen de onderzoekers mogelijk de beste tijdstippen schatten waarop een voorspelling kan worden gedaan over de respons van de patiënt en de beste ultrasone spectroscopievariabelen die voor dit doel kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal een populatie van 30 mannen met prostaatkanker onderzoeken die een radicale prostatectomie-operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Geen radicale prostatectomie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ultrasone terugverstrooiingsparameters zoals geaggregeerde mid-band fit, spectroscopische helling en onderschepping en het aantal vaten met detecteerbare bloedstroom en hun afmetingen
Tijdsspanne: Tot jaar 2019
Deze parameters zullen vóór radicale prostatectomie worden verkregen om te correleren met pathologische bevindingen van het prostaatmonster na de operatie.
Tot jaar 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid en specificiteit van op echografie gebaseerde beeldvorming van de prostaat
Tijdsspanne: Tot jaar 2019
de veranderingen in de ultrasone terugverstrooiingsparameters verkregen uit de ultrasone spectroscopie tijdens de bestralingsbehandeling van de patiënt zouden worden gebruikt om de tumorrespons te volgen en te correleren met pathologische bevindingen bij patiënten met prostaatkanker.
Tot jaar 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ultrasound Prostate Cancer

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren