- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01401972
Conventionele echografie voor beeldvorming van de omvang en respons van prostaatkanker bij kankerpatiënten
Conventionele en contrastondersteunde frequentie functionele echografie voor beeldvorming van prostaatkanker Omvang en respons bij kankerpatiënten bij de mens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een vroege validatiestudie bij menselijke proefpersonen die ultrasone beeldvorming en spectroscopie zal gebruiken om de omvang van de tumor vóór de behandeling te voorspellen, zodat de meest geschikte behandelingsinterventie voor de patiënt kan worden geïndividualiseerd. Patiënten met bewijs van betrokkenheid van extra-prostaatweefsel kunnen bijvoorbeeld het beste worden gediend met definitieve bestralingstherapie in plaats van radicale prostatectomie, aangezien een operatie alleen in deze situatie niet optimaal is. Bovendien kunnen deze ultrageluidparameters worden gebruikt om celdood te volgen die optreedt op verschillende tijdstippen tijdens de bestralingsbehandeling van patiënten voor prostaatkanker.
Het onderzoek is verkennend, aangezien het na data-analyse het gebruik van verschillende ultrasone parameters als potentiële markers van de omvang van de tumor vóór de behandeling en celdood zal onderzoeken, en deze zal correleren met tumorkrimp en volledige pathologische respons. Gevoeligheids- en specificiteitswaarden voor de verschillende ultrasone parameters zullen worden berekend voor de verschillende gebruikte tijdstippen en er zullen ontvanger-operatorcurven worden gegenereerd. Op basis van deze gegevens zullen de onderzoekers mogelijk de beste tijdstippen schatten waarop een voorspelling kan worden gedaan over de respons van de patiënt en de beste ultrasone spectroscopievariabelen die voor dit doel kunnen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- Geen radicale prostatectomie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ultrasone terugverstrooiingsparameters zoals geaggregeerde mid-band fit, spectroscopische helling en onderschepping en het aantal vaten met detecteerbare bloedstroom en hun afmetingen
Tijdsspanne: Tot jaar 2019
|
Deze parameters zullen vóór radicale prostatectomie worden verkregen om te correleren met pathologische bevindingen van het prostaatmonster na de operatie.
|
Tot jaar 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid en specificiteit van op echografie gebaseerde beeldvorming van de prostaat
Tijdsspanne: Tot jaar 2019
|
de veranderingen in de ultrasone terugverstrooiingsparameters verkregen uit de ultrasone spectroscopie tijdens de bestralingsbehandeling van de patiënt zouden worden gebruikt om de tumorrespons te volgen en te correleren met pathologische bevindingen bij patiënten met prostaatkanker.
|
Tot jaar 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Czarnota, PhD, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasound Prostate Cancer
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .