腺癌患者における循環前立腺細胞の EPISPOT 検出
2021年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
腺癌患者における循環機能性前立腺細胞の治療前検出：EPISPOT 技術の評価
この研究の主な目的は、前立腺の限局性腺癌患者において、治療前に、循環する機能的な前立腺細胞を検出するための新しい技術の予測値 (寛解に関して) を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
361
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier、フランス、34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier Cedex 05、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
Montpellier Cedex 05、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-治癒的治療を受け入れる、組織学的に証明された限局性の前立腺腺癌の患者。
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- -組織学的に証明された前立腺腺癌の存在
- 直腸指診での限局性疾患
- 拡張機能のないがん
- 患者による治癒的治療の受け入れ
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者はホルモン調節治療を受けている
- アドロゲンサプリメントを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての研究患者
記載された包含および除外基準に従って、すべての患者が含まれました。
|
単位血液あたりの循環機能性前立腺細胞数の EPISPOT 検出
単位血液あたりの循環、機能、前立腺細胞の数のCellSearch検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EPISPOT と Cellsearch 技術の AUC の違い
時間枠：1日
|
機能的な循環前立腺細胞を検出するための EPISPOT と Cellsearch 技術の AUC (曲線下面積) の違い
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月3日
一次修了 (実際)
2014年12月8日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (その他の識別子：RCB number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。