Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPISPOT Detekce cirkulujících buněk prostaty u pacientů s adenokarcinomem

4. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Detekce cirkulujících funkčních buněk prostaty u pacientů s adenokarcinomem před léčbou: vyhodnocení techniky EPISPOT

Primárním cílem této studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu (ve smyslu remise) nové techniky pro detekci cirkulujících funkčních buněk prostaty u pacientů s lokalizovaným adenokarcinomem prostaty a před jakoukoli léčbou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

361

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Montpellier Cedex 05, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
      • Montpellier Cedex 05, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky prokázaným, lokalizovaným adenokarcinomem prostaty, kteří akceptují kurativní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Histologicky prokázaná přítomnost adenokarcinomu prostaty
  • Lokalizované onemocnění při digitálním rektálním vyšetření
  • Rakovina bez prodloužení
  • Přijetí kurativní léčby pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka užívá hormonálně modifikující léčbu
  • Pacient užívající adrogenní doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni studovaní pacienti
Všichni pacienti byli zařazeni podle uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Biologický: EPISPOT detekce počtu cirkulujících buněk
EPISPOT detekce počtu cirkulujících funkčních buněk prostaty na jednotku krve
Biologický: CellSearch detekce počtu cirkulujících funkčních buněk prostaty
CellSearch detekce počtu cirkulujících funkčních buněk prostaty na jednotku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi AUC pro EPISPOT a Cellsearch Techniques
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi AUC (plocha pod křivkou) pro techniky EPISPOT a Cellsearch pro detekci funkčních, cirkulujících buněk prostaty
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2010/SD-01
  • 2011-A00328-33 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit