EPISPOT Detección de células prostáticas circulantes entre pacientes con adenocarcinoma
4 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La detección previa al tratamiento de células prostáticas funcionales circulantes entre pacientes con adenocarcinoma: una evaluación de la técnica EPISPOT
El objetivo principal de este estudio es evaluar el valor predictivo (en términos de remisión) de una nueva técnica para detectar células prostáticas funcionales circulantes entre pacientes con adenocarcinoma de próstata localizado y antes de cualquier tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
361
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Montpellier Cedex 05, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
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Montpellier Cedex 05, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de próstata localizado, comprobado histológicamente, que acepten un tratamiento curativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- Presencia histológicamente comprobada de adenocarcinoma de próstata
- Enfermedad localizada en tacto rectal
- Cáncer sin extensiones
- Aceptación de un tratamiento curativo por parte del paciente
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El paciente está tomando un tratamiento modificador de hormonas.
- Paciente tomando suplementos adrogénicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes del estudio
Todos los pacientes incluidos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión establecidos.
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Detección EPISPOT del número de células prostáticas funcionales circulantes por unidad de sangre
Detección CellSearch del número de células prostáticas funcionales circulantes por unidad de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia entre las AUC para las técnicas EPISPOT y Cellsearch
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia entre las AUC (área bajo la curva) para las técnicas EPISPOT y Cellsearch para detectar células prostáticas circulantes funcionales
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Otro identificador: RCB number)
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