EPISPOT Wykrywanie krążących komórek prostaty wśród pacjentów z gruczolakorakiem
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Wykrywanie krążących, funkcjonalnych komórek prostaty przed leczeniem u pacjentów z gruczolakorakiem: ocena techniki EPISPOT
Głównym celem tego badania jest ocena wartości predykcyjnej (pod względem remisji) nowej techniki wykrywania krążących, funkcjonalnych komórek gruczołu krokowego u pacjentów z zlokalizowanym gruczolakorakiem gruczołu krokowego i przed jakimkolwiek leczeniem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
361
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier, Francja, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier Cedex 05, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
Montpellier Cedex 05, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, zlokalizowanym gruczolakorakiem gruczołu krokowego, którzy zgadzają się na leczenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Histologicznie potwierdzona obecność gruczolakoraka prostaty
- Zlokalizowana choroba w badaniu per rectum
- Rak bez rozszerzeń
- Akceptacja leczenia leczniczego przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjent przyjmuje leki modyfikujące hormony
- Pacjent przyjmujący suplementy adrogenne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy badani pacjenci
Wszyscy pacjenci włączeni zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
EPISPOT wykrywa liczbę krążących, funkcjonalnych komórek prostaty na jednostkę krwi
CellSearch wykrywa liczbę krążących, funkcjonalnych komórek prostaty na jednostkę krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między AUC dla technik EPISPOT i Cellsearch
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między AUC (obszar pod krzywą) dla technik EPISPOT i Cellsearch do wykrywania funkcjonalnych, krążących komórek prostaty
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .