Epispot Nachweis zirkulierender Prostatazellen bei Patienten mit Adenokarzinom
4. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Der Nachweis von zirkulierenden, funktionellen Prostatazellen vor der Behandlung bei Adenokarzinompatienten: eine Bewertung der EPISPOT-Technik
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Vorhersagewerts (in Bezug auf die Remission) einer neuen Technik zum Nachweis zirkulierender, funktioneller Prostatazellen bei Patienten mit lokalisiertem Adenokarzinom der Prostata und vor jeder Behandlung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Montpellier, Frankreich, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Montpellier Cedex 05, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
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Montpellier Cedex 05, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, Frankreich, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit histologisch nachgewiesenem, lokalisiertem Adenokarzinom der Prostata, die eine kurative Behandlung akzeptieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Histologisch nachgewiesenes Vorliegen eines Prostata-Adenokarzinoms
- Lokalisierte Erkrankung bei digitaler rektaler Untersuchung
- Krebs ohne erweiterungen
- Akzeptanz einer kurativen Behandlung durch den Patienten
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Der Patient erhält eine hormonmodifizierende Behandlung
- Patient, der adrogene Nahrungsergänzungsmittel einnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Studienpatienten
Alle Patienten, die gemäß den angegebenen Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen wurden.
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EPISPOT-Erkennung der Anzahl zirkulierender, funktioneller Prostatazellen pro Bluteinheit
CellSearch-Erkennung der Anzahl zirkulierender, funktionsfähiger Prostatazellen pro Bluteinheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied zwischen AUCs für die EPISPOT- und Cellsearch-Techniken
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Unterschied zwischen den AUCs (Fläche unter der Kurve) für die EPISPOT- und Cellsearch-Techniken zum Nachweis funktioneller, zirkulierender Prostatazellen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Andere Kennung: RCB number)
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