- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01402154
EPISPOT Detektion av cirkulerande prostataceller bland adenokarcinompatienter
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Detektering före behandling av cirkulerande, funktionella prostataceller bland adenokarcinompatienter: en utvärdering av EPISPOT-tekniken
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet (i termer av remission) av en ny teknik för att upptäcka cirkulerande, funktionella prostataceller bland patienter med lokaliserat adenocarcinom i prostata, och före någon behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
361
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histologiskt bevisat, lokaliserat adenokarcinom i prostata som accepterar en botande behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Histologiskt bevisad förekomst av prostataadenokarcinom
- Lokaliserad sjukdom vid digital rektalundersökning
- Cancer utan förlängningar
- Acceptans av en botande behandling av patienten
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten tar en hormonmodifierande behandling
- Patient som tar adrogena kosttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla studiepatienter
Alla patienter inkluderade enligt angivna inklusions- och exkluderingskriterier.
|
EPISPOT-detektion av antalet cirkulerande, funktionella prostataceller per blodenhet
CellSearch-detektering av antalet cirkulerande, funktionella prostataceller per enhet blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan AUC för EPISPOT och Cellsearch Techniques
Tidsram: 1 dag
|
Skillnaden mellan AUC (area under kurvan) för EPISPOT- och Cellsearch-teknikerna för att detektera funktionella, cirkulerande prostataceller
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane Droupy, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Beräknad)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Annan identifierare: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .