Detecção EPISPOT de Células Prostáticas Circulantes Entre Pacientes com Adenocarcinoma
4 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A detecção pré-tratamento de células circulantes, funcionais e da próstata entre pacientes com adenocarcinoma: uma avaliação da técnica EPISPOT
O objetivo primário deste estudo é avaliar o valor preditivo (em termos de remissão) de uma nova técnica para detecção de células prostáticas funcionais e circulantes entre pacientes com adenocarcinoma localizado da próstata e antes de qualquer tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
361
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Montpellier, França, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Montpellier Cedex 05, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
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Montpellier Cedex 05, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de próstata localizado, comprovado histologicamente, que aceitam tratamento curativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Presença histologicamente comprovada de adenocarcinoma de próstata
- Doença localizada no toque retal
- Câncer sem extensões
- Aceitação de um tratamento curativo pelo paciente
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O paciente está fazendo um tratamento modificador de hormônios
- Paciente tomando suplementos adrogênicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes do estudo
Todos os pacientes incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão declarados.
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Detecção EPISPOT do número de células prostáticas funcionais e circulantes por unidade de sangue
Detecção CellSearch do número de células prostáticas funcionais e circulantes por unidade de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença entre AUCs para as técnicas EPISPOT e Cellsearch
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as AUCs (área sob a curva) para as técnicas EPISPOT e Cellsearch para detectar células da próstata circulantes funcionais
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Outro identificador: RCB number)
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