EPISPOT Deteksjon av sirkulerende prostataceller blant adenokarsinompasienter
15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forbehandlingsdeteksjon av sirkulerende, funksjonelle prostataceller blant adenokarsinompasienter: en evaluering av EPISPOT-teknikken
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den prediktive verdien (i form av remisjon) av en ny teknikk for å oppdage sirkulerende, funksjonelle prostataceller blant pasienter med lokalisert adenokarsinom i prostata, og før enhver behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
361
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histologisk påvist, lokalisert adenokarsinom i prostata som aksepterer en kurativ behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Histologisk påvist tilstedeværelse av prostataadenokarsinom
- Lokalisert sykdom ved digital rektalundersøkelse
- Kreft uten extensions
- Aksept av en kurativ behandling av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Pasienten tar en hormonmodifiserende behandling
- Pasient som tar adrogene kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle studiepasienter
Alle pasienter inkludert i henhold til oppgitte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
|
EPISPOT-deteksjon av antall sirkulerende, funksjonelle prostataceller per blodenhet
CellSearch-deteksjon av antall sirkulerende, funksjonelle prostataceller per blodenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom AUC-er for EPISPOT- og Cellsearch-teknikker
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom AUC-ene (arealet under kurven) for EPISPOT- og Cellsearch-teknikkene for å oppdage funksjonelle, sirkulerende prostataceller
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Droupy, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Annen identifikator: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .