Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPISPOT Deteksjon av sirkulerende prostataceller blant adenokarsinompasienter

4. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forbehandlingsdeteksjon av sirkulerende, funksjonelle prostataceller blant adenokarsinompasienter: en evaluering av EPISPOT-teknikken

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den prediktive verdien (i form av remisjon) av en ny teknikk for å oppdage sirkulerende, funksjonelle prostataceller blant pasienter med lokalisert adenokarsinom i prostata, og før enhver behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Montpellier Cedex 05, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
      • Montpellier Cedex 05, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk påvist, lokalisert adenokarsinom i prostata som aksepterer en kurativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Histologisk påvist tilstedeværelse av prostataadenokarsinom
  • Lokalisert sykdom ved digital rektalundersøkelse
  • Kreft uten extensions
  • Aksept av en kurativ behandling av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten tar en hormonmodifiserende behandling
  • Pasient som tar adrogene kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle studiepasienter
Alle pasienter inkludert i henhold til oppgitte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Biologisk: EPISPOT-deteksjon av antall sirkulerende celler
EPISPOT-deteksjon av antall sirkulerende, funksjonelle prostataceller per blodenhet
Biologisk: CellSearch-deteksjon av antall sirkulerende, funksjonelle prostataceller
CellSearch-deteksjon av antall sirkulerende, funksjonelle prostataceller per blodenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom AUC-er for EPISPOT- og Cellsearch-teknikker
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom AUC-ene (arealet under kurven) for EPISPOT- og Cellsearch-teknikkene for å oppdage funksjonelle, sirkulerende prostataceller
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2010/SD-01
  • 2011-A00328-33 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i prostata

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere