- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01402154
Détection ESISPOT des cellules circulantes de la prostate chez les patients atteints d'adénocarcinome
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La détection avant traitement des cellules circulantes fonctionnelles de la prostate chez les patients atteints d'adénocarcinome : une évaluation de la technique Epispot
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive (en termes de rémission) d'une nouvelle technique de détection des cellules prostatiques circulantes fonctionnelles chez les patients atteints d'un adénocarcinome localisé de la prostate, et avant tout traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
361
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, France, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvé et localisé qui acceptent un traitement curatif.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Présence histologiquement prouvée d'un adénocarcinome de la prostate
- Maladie localisée au toucher rectal
- Cancer sans extensions
- Acceptation d'un traitement curatif par le patient
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Le patient prend un traitement de modification hormonale
- Patient prenant des suppléments d'adrogènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients de l'étude
Tous les patients inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués.
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Détection ESISPOT du nombre de cellules circulantes fonctionnelles de la prostate par unité de sang
Détection CellSearch du nombre de cellules circulantes fonctionnelles de la prostate par unité de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence entre les AUC pour les techniques ESISPOT et Cellsearch
Délai: Un jour
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La différence entre les ASC (aire sous la courbe) pour les techniques ESISPOT et Cellsearch pour la détection des cellules prostatiques fonctionnelles et circulantes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Droupy, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimé)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Activités de la vie quotidienne
- État fonctionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Autre identifiant: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .