- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01402154
EPISPOT-detectie van circulerende prostaatcellen bij adenocarcinoompatiënten
15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De detectie vóór de behandeling van circulerende, functionele prostaatcellen bij adenocarcinoompatiënten: een evaluatie van de EPISPOT-techniek
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende waarde (in termen van remissie) van een nieuwe techniek voor het detecteren van circulerende, functionele prostaatcellen bij patiënten met gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat, en voorafgaand aan enige behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
361
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histologisch bewezen, gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat die een curatieve behandeling accepteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Histologisch bewezen aanwezigheid van prostaatadenocarcinoom
- Gelokaliseerde ziekte bij digitaal rectaal onderzoek
- Kanker zonder extensies
- Acceptatie van een curatieve behandeling door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt krijgt een hormoonmodificerende behandeling
- Patiënt die adrogene supplementen neemt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle studiepatiënten
Alle patiënten werden opgenomen volgens de vermelde inclusie- en exclusiecriteria.
|
EPISPOT-detectie van het aantal circulerende, functionele prostaatcellen per eenheid bloed
CellSearch-detectie van het aantal circulerende, functionele prostaatcellen per eenheid bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen AUC's voor de EPISPOT- en Cellsearch-technieken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het verschil tussen de AUC's (area under the curve) voor de EPISPOT- en Cellsearch-technieken voor het opsporen van functionele, circulerende prostaatcellen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Droupy, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Activiteiten van het dagelijks leven
- Functionele status
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .