EPISPOT keringő prosztatasejtek kimutatása adenokarcinómás betegek körében
2026. június 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A keringő, funkcionális, prosztatasejtek kezelés előtti kimutatása adenokarcinómás betegek körében: az EPISPOT-technika értékelése
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a keringő, funkcionális prosztatasejtek kimutatására szolgáló új technika prediktív értékének (remisszió szempontjából) értékelése lokalizált prosztata adenokarcinómában szenvedő betegek körében, és bármilyen kezelés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
361
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt, lokalizált prosztata adenocarcinomában szenvedő betegek, akik elfogadják a gyógyító kezelést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma jelenléte
- Lokalizált betegség digitális rektális vizsgálaton
- Rák hosszabbítás nélkül
- A gyógyító kezelés elfogadása a páciens részéről
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg hormonmódosító kezelést kap
- Adrogén kiegészítőket szedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden vizsgálati beteg
Valamennyi beteg a megadott felvételi és kizárási kritériumok szerint szerepelt.
|
A keringő, működő, prosztata sejtek számának EPISPOT kimutatása egység vérben
A CellSearch a keringő, működő, prosztatasejtek számának kimutatása egységnyi vérben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EPISPOT és a Cellsearch technikák AUC-értékei közötti különbség
Időkeret: 1 nap
|
A különbség az AUC-k (görbe alatti terület) között az EPISPOT és a Cellsearch technikák esetében a funkcionális, keringő prosztatasejtek kimutatására
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Droupy, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Rehabilitáció
- Egészségi állapot
- Demográfia
- Epidemiológiai mérések
- A mindennapi élet tevékenységei
- Funkcionális állapot
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .