Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPISPOT Detektion af cirkulerende prostataceller blandt adenokarcinompatienter

4. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forbehandlingspåvisning af cirkulerende, funktionelle prostataceller blandt adenokarcinompatienter: en evaluering af EPISPOT-teknikken

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi (i form af remission) af en ny teknik til påvisning af cirkulerende, funktionelle prostataceller blandt patienter med lokaliseret adenocarcinom i prostata og før enhver behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Montpellier Cedex 05, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
      • Montpellier Cedex 05, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk dokumenteret, lokaliseret adenokarcinom i prostata, som accepterer en helbredende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Histologisk bevist tilstedeværelse af prostata adenokarcinom
  • Lokaliseret sygdom ved digital rektalundersøgelse
  • Kræft uden extensions
  • Accept af en helbredende behandling af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten tager en hormonmodificerende behandling
  • Patient, der tager adrogene kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle undersøgelsespatienter
Alle patienter inkluderet i henhold til angivne inklusions- og eksklusionskriterier.
Biologisk: EPISPOT-detektion af antallet af cirkulerende celler
EPISPOT påvisning af antallet af cirkulerende, funktionelle prostataceller pr. blodenhed
Biologisk: CellSearch påvisning af antallet af cirkulerende, funktionelle prostataceller
CellSearch-detektion af antallet af cirkulerende, funktionelle prostataceller pr. blodenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem AUC'er for EPISPOT og Cellsearch-teknikker
Tidsramme: 1 dag
Forskellen mellem AUC'erne (arealet under kurven) for EPISPOT- og Cellsearch-teknikkerne til påvisning af funktionelle, cirkulerende prostataceller
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2010/SD-01
  • 2011-A00328-33 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i prostata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner