Rilevazione EPISPOT delle cellule circolanti della prostata tra i pazienti con adenocarcinoma
4 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La rilevazione pre-trattamento delle cellule circolanti, funzionali, della prostata tra i pazienti con adenocarcinoma: una valutazione della tecnica EPISPOT
L'obiettivo primario di questo studio è valutare il valore predittivo (in termini di remissione) di una nuova tecnica per rilevare cellule circolanti, funzionali, della prostata tra i pazienti con adenocarcinoma localizzato della prostata, e prima di qualsiasi trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
361
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Montpellier Cedex 05, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie - Plateforme LCCRH
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Montpellier Cedex 05, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma della prostata istologicamente accertato e localizzato che accettano un trattamento curativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Presenza istologicamente provata di adenocarcinoma prostatico
- Malattia localizzata all'esplorazione rettale digitale
- Cancro senza estensioni
- Accettazione di un trattamento curativo da parte del paziente
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Il paziente sta assumendo un trattamento che modifica gli ormoni
- Paziente che assume integratori adrogeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti dello studio
Tutti i pazienti sono stati inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione dichiarati.
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Rilevazione EPISPOT del numero di cellule prostatiche circolanti, funzionali per unità di sangue
CellSearch rilevamento del numero di cellule prostatiche circolanti, funzionali per unità di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra AUC per le tecniche EPISPOT e Cellsearch
Lasso di tempo: 1 giorno
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La differenza tra le AUC (area sotto la curva) per le tecniche EPISPOT e Cellsearch per rilevare le cellule prostatiche circolanti funzionali
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2010/SD-01
- 2011-A00328-33 (Altro identificatore: RCB number)
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