肺炎球菌ワクチン接種後の免疫応答のターゲティング (PncHR)
2011年7月25日 更新者：Helsinki University Central Hospital
肺炎球菌性肺炎とワクチン接種後の免疫反応の比較
肺炎球菌多糖体ワクチンは、非侵襲性肺炎に対する保護を与えません。
この研究は、肺炎およびPnc多糖体ワクチン（PPV）またはPnc複合体ワクチン（PCV）を受けている患者におけるリンパ球のホーミングを比較することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
肺炎球菌多糖体ワクチンは、非侵襲性肺炎に対する保護を与えません。
この研究では、肺炎患者 15 人、Pnc 多糖体ワクチン (PPV) を投与された 15 人のボランティア、および Pnc 共役ワクチン (PCV) を投与された 12 人のボランティアにおける Pnc 特異的形質芽細胞のホーミングプロファイルを比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00014
- University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
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Helsinki、フィンランド、00029
- Division of Infectious Diseases, HUCH
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Helsinki、フィンランド、00029
- Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
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Turku、フィンランド、20520
- University of Turku
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満の男女。
- 一般的な健康状態。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- Pncに対する以前のワクチン接種なし
- -Pnc肺炎の既往歴はありません
- 肺炎の場合：1週間以内にPnc肺炎の診断
除外基準:
- 18歳未満、65歳以上。
- ワクチン接種者：登録時の急性疾患。
- 妊娠中または授乳中。
- -既知の免疫不全または免疫抑制治療。
- 免疫反応を妨げる可能性のある慢性疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- -既知または疑われるアナフィラキシーまたは過敏症の臨床的に重要な病歴（研究者の判断に基づく）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：肺炎群
Pnc肺炎の患者
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ACTIVE_COMPARATOR：PPVグループ
Pnc多糖体ワクチンで予防接種を受けたボランティア
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肺炎球菌多糖体ワクチン 0.5ml i.m.
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：PCVグループ
Pnc結合ワクチンで予防接種を受けたボランティア
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肺炎球菌結合ワクチン 0.5 ml i.m.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pnc肺炎およびワクチン接種後の循環形質芽細胞におけるホーミング受容体の発現
時間枠：0日目と7～10日目
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循環する Pnc 特異的形質芽細胞の HR は、肺炎患者では 7 ～ 10 日目に、ワクチン接種者では 0 日目と 7 日目に測定されます。
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0日目と7～10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anu Kantele, MD PhD、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月25日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 411/E5/02
- 383/E5/07 (他の：Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。