Orientación de la respuesta inmunitaria después de la vacunación antineumocócica (PncHR)
25 de julio de 2011 actualizado por: Helsinki University Central Hospital
Comparación de la respuesta inmune en la neumonía neumocócica y después de la vacunación
La vacuna antineumocócica de polisacáridos no confiere protección contra la neumonía no invasiva.
El estudio tiene como objetivo comparar la búsqueda de linfocitos en la neumonía y en aquellos que reciben la vacuna de polisacáridos de Pnc (PPV) o la vacuna conjugada de Pnc (PCV)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vacuna antineumocócica de polisacáridos no confiere protección contra la neumonía no invasiva.
El estudio compara los perfiles de búsqueda de plasmablastos específicos de Pnc en 15 pacientes con neumonía y en 15 voluntarios que recibieron la vacuna de polisacárido de Pnc (PPV) y 12 voluntarios que recibieron la vacuna conjugada de Pnc (PCV)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Division of Infectious Diseases, HUCH
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
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Turku, Finlandia, 20520
- University of Turku
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 18 y < 65 años.
- Buena salud general.
- Consentimiento informado por escrito.
- Sin vacunación previa contra Pnc
- Sin antecedentes de neumonía Pnc
- En neumonía: Diagnóstico de neumonía Pnc en una semana
Criterio de exclusión:
- < 18 años, ≥65 de edad.
- En vacunados: Enfermedad aguda en el momento del enrolamiento.
- Embarazo o lactancia.
- Inmunodeficiencia conocida o tratamiento inmunosupresor.
- Cualquier enfermedad crónica que pueda interferir con la respuesta inmune.
- Abuso de alcohol o drogas
- Cualquier antecedente clínicamente significativo de anafilaxia o hipersensibilidad conocida o sospechada (según el criterio del investigador).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de neumonía
Pacientes con neumonía Pnc
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo PPV
Voluntarios inmunizados con vacuna de polisacáridos Pnc
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Vacuna antineumocócica de polisacáridos 0,5 ml i.m.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo PCV
Voluntarios inmunizados con vacuna conjugada de Pnc
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vacuna antineumocócica conjugada 0,5 ml i.m.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de receptores homing en plasmablastos circulantes en neumonía por Pnc y después de la vacunación
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7-10
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La HR en plasmablastos circulantes específicos de Pnc se determina en pacientes con neumonía en los días 7-10, en vacunados en los días 0 y 7
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Día 0 y Día 7-10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
- Vacuna antineumocócica conjugada heptavalente
Otros números de identificación del estudio
- 411/E5/02
- 383/E5/07 (OTRO: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .