Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af immunrespons efter pneumokokvaccination (PncHR)

25. juli 2011 opdateret af: Helsinki University Central Hospital

Sammenligning af immunrespons ved pneumokok-lungebetændelse og efter vaccination

Pneumokok polysaccharidvaccine giver ikke beskyttelse mod ikke-invasiv lungebetændelse. Undersøgelsen har til formål at sammenligne lymfocytter i lungebetændelse og hos dem, der modtager Pnc-polysaccharidvaccine (PPV) eller Pnc-konjugatvaccine (PCV)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pneumokok polysaccharidvaccine giver ikke beskyttelse mod ikke-invasiv lungebetændelse. Undersøgelsen sammenligner målsøgningsprofilerne for Pnc-specifikke plasmablaster hos 15 patienter med lungebetændelse og hos 15 frivillige, der fik Pnc-polysaccharidvaccine (PPV) og 12 frivillige, der fik Pnc-konjugatvaccine (PCV)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ≥ 18 og <65 år.
  • Generelt godt helbred.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Ingen tidligere vaccination mod Pnc
  • Ingen tidligere historie med Pnc-lungebetændelse
  • Ved lungebetændelse: Diagnose af Pnc-lungebetændelse inden for en uge

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år, ≥65 år.
  • Hos vaccinerede: Akut sygdom på tidspunktet for indskrivning.
  • Graviditet eller amning.
  • Kendt immundefekt eller immunundertrykkende behandling.
  • Enhver kronisk sygdom, der kan forstyrre immunresponset
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Enhver klinisk signifikant anamnese med kendt eller mistænkt anafylaksi eller overfølsomhed (baseret på investigators vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Lungebetændelse gruppe
Patienter med Pnc-lungebetændelse
ACTIVE_COMPARATOR: PPV Group
Frivillige immuniseret med Pnc polysaccharidvaccine
Biologisk: Pneumokok polysaccharidvaccine
Pneumokok polysaccharidvaccine 0,5 ml i.m.
Andre navne:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV Gruppen
Frivillige immuniseret med Pnc-konjugatvaccine
Biologisk: pneumokokkonjugatvaccine
pneumokokkonjugatvaccine 0,5 ml i.m.
Andre navne:
  • Prevenar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af homing-receptorer på cirkulerende plasmablaster i Pnc-lungebetændelse og efter vaccination
Tidsramme: Dag 0 og dag 7-10
HR på cirkulerende Pnc-specifikke plasmablaster bestemmes hos patienter med lungebetændelse på dag 7-10, hos vaccinerede på dag 0 og 7
Dag 0 og dag 7-10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (SKØN)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2011

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ANDET: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumokok lungebetændelse

Kliniske forsøg med Pneumokok polysaccharidvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner