Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таргетирование иммунного ответа после пневмококковой вакцинации (PncHR)

25 июля 2011 г. обновлено: Helsinki University Central Hospital

Сравнение иммунного ответа при пневмококковой пневмонии и после вакцинации

Пневмококковая полисахаридная вакцина не обеспечивает защиты от неинвазивной пневмонии. Исследование направлено на сравнение хоминга лимфоцитов при пневмонии и у тех, кто получает полисахаридную вакцину Pnc (PPV) или конъюгированную вакцину Pnc (PCV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмококковая полисахаридная вакцина не обеспечивает защиты от неинвазивной пневмонии. В исследовании сравниваются профили самонаведения Pnc-специфических плазмобластов у 15 пациентов с пневмонией и у 15 добровольцев, получавших полисахаридную вакцину против Pnc (PPV), и у 12 добровольцев, получавших конъюгированную Pnc-вакцину (PCV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Финляндия, 20520
        • University of Turku

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины ≥ 18 и <65 лет.
  • Общее хорошее здоровье.
  • Письменное информированное согласие.
  • Отсутствие предшествующей вакцинации против Pnc
  • Отсутствие в анамнезе Pnc пневмонии
  • При пневмонии: диагностика пневмонии Pnc в течение недели

Критерий исключения:

  • < 18 лет, ≥ 65 лет.
  • У вакцинированных: острое заболевание на момент регистрации.
  • Беременность или лактация.
  • Известный иммунодефицит или иммуносупрессивное лечение.
  • Любое хроническое заболевание, которое может повлиять на иммунный ответ
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Любая клинически значимая история известной или предполагаемой анафилаксии или гиперчувствительности (на основании заключения исследователя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа пневмонии
Пациенты с пневмонией Pnc
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ППВ
Добровольцы иммунизированы полисахаридной вакциной Pnc
Биологический: Пневмококковая полисахаридная вакцина
Пневмококковая полисахаридная вакцина 0,5 мл в/м
Другие имена:
  • Пневмовакс
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ПКВ
Добровольцы, иммунизированные конъюгированной вакциной Pnc
Биологический: пневмококковая конъюгированная вакцина
вакцина пневмококковая конъюгированная 0,5 мл в/м
Другие имена:
  • Превенар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия хоуминг-рецепторов на циркулирующих плазмобластах при пневмонии Pnc и после вакцинации
Временное ограничение: День 0 и День 7-10
HR по циркулирующим Pnc-специфическим плазмобластам определяют у больных пневмонией на 7-10 сутки, у вакцинированных на 0 и 7 сутки
День 0 и День 7-10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ДРУГОЙ: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться