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Targeting della risposta immunitaria dopo la vaccinazione pneumococcica (PncHR)

25 luglio 2011 aggiornato da: Helsinki University Central Hospital

Confronto della risposta immunitaria nella polmonite da pneumococco e dopo la vaccinazione

Il vaccino pneumococcico polisaccaridico non conferisce protezione contro la polmonite non invasiva. Lo studio mira a confrontare l'homing dei linfociti nella polmonite e in quelli che ricevono il vaccino polisaccaridico Pnc (PPV) o il vaccino coniugato Pnc (PCV)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il vaccino pneumococcico polisaccaridico non conferisce protezione contro la polmonite non invasiva. Lo studio confronta i profili di homing dei plasmablasti specifici per Pnc in 15 pazienti con polmonite e in 15 volontari che hanno ricevuto il vaccino polisaccaridico Pnc (PPV) e 12 volontari che hanno ricevuto il vaccino coniugato Pnc (PCV)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlandia, 20520
        • University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età ≥ 18 e <65 anni.
  • Buona salute generale.
  • Consenso informato scritto.
  • Nessuna precedente vaccinazione contro Pnc
  • Nessuna storia precedente di polmonite da Pnc
  • In polmonite: diagnosi di polmonite Pnc entro una settimana

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni, ≥65 di età.
  • Nei vaccinati: malattia acuta al momento dell'arruolamento.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Immunodeficienza nota o trattamento immunosoppressivo.
  • Qualsiasi malattia cronica che potrebbe interferire con la risposta immunitaria
  • Abuso di alcol o droghe
  • Qualsiasi storia clinicamente significativa di anafilassi o ipersensibilità nota o sospetta (basata sul giudizio dello sperimentatore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo polmonite
Pazienti con polmonite Pnc
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo PPV
Volontari immunizzati con vaccino polisaccaridico Pnc
Biologico: Vaccino pneumococcico polisaccaridico
Vaccino pneumococcico polisaccaridico 0,5 ml i.m.
Altri nomi:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo PCV
Volontari immunizzati con vaccino coniugato Pnc
Biologico: vaccino pneumococcico coniugato
vaccino pneumococcico coniugato 0,5 ml i.m.
Altri nomi:
  • Prevenire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dei recettori homing sui plasmablasti circolanti nella polmonite da Pnc e dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 7-10
L'HR sui plasmablasti circolanti Pnc-specifici è determinato nei pazienti con polmonite ai giorni 7-10, nei vaccinati ai giorni 0 e 7
Giorno 0 e Giorno 7-10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ALTRO: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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