Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteen kohdistaminen pneumokokkirokotuksen jälkeen (PncHR)

maanantai 25. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Helsinki University Central Hospital

Immuunivasteen vertailu pneumokokkikeuhkokuumeessa ja rokotuksen jälkeen

Pneumokokkipolysakkaridirokote ei anna suojaa noninvasiiviselta keuhkokuumeelta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata lymfosyyttien kotiutumista keuhkokuumeessa ja potilailla, jotka saavat Pnc-polysakkaridirokotteen (PPV) tai Pnc-konjugaattirokotteen (PCV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumokokkipolysakkaridirokote ei anna suojaa noninvasiiviselta keuhkokuumeelta. Tutkimuksessa verrataan Pnc-spesifisten plasmablastien kotiutumisprofiileja 15 keuhkokuumepotilaalla ja 15 vapaaehtoisella, jotka saivat Pnc-polysakkaridirokotteen (PPV) ja 12 vapaaehtoisella, jotka saivat Pnc-konjugaattirokotteen (PCV).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Suomi, 20520
        • University of Turku

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 18 ja < 65 vuotta.
  • Yleisesti hyvä terveys.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ei aikaisempaa rokotusta Pnc:tä vastaan
  • Ei aiempaa Pnc-keuhkokuumehistoriaa
  • Keuhkokuumeessa: Pnc-keuhkokuumeen diagnoosi viikon sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta, ≥ 65 vuotta.
  • Rokotetuilla: Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu immuunipuutos tai immuunivastetta heikentävä hoito.
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka saattaa häiritä immuunivastetta
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä anamneesissa tunnettu tai epäilty anafylaksia tai yliherkkyys (tutkijan arvion perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Keuhkokuume ryhmä
Potilaat, joilla on Pnc-keuhkokuume
ACTIVE_COMPARATOR: PPV Group
Vapaaehtoiset, jotka on immunisoitu Pnc-polysakkaridirokotteella
Biologinen: Pneumokokkipolysakkaridirokote
Pneumokokkipolysakkaridirokote 0,5 ml i.m.
Muut nimet:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV-ryhmä
Vapaaehtoiset, jotka on immunisoitu Pnc-konjugaattirokotteella
Biologinen: pneumokokkikonjugaattirokote
pneumokokkikonjugaattirokote 0,5 ml i.m.
Muut nimet:
  • Prevenar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdistusreseptorien ilmentyminen kiertävissä plasmablasteissa Pnc-keuhkokuumeessa ja rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7-10
Verenkierron Pnc-spesifisten plasmablastien HR määritetään keuhkokuumepotilailla päivinä 7-10, rokotetuilla päivinä 0 ja 7
Päivä 0 ja päivä 7-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (MUUTA: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa