Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Targeting der Immunantwort nach Pneumokokken-Impfung (PncHR)

25. Juli 2011 aktualisiert von: Helsinki University Central Hospital

Vergleich der Immunantwort bei Pneumokokken-Pneumonie und nach Impfung

Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff verleiht keinen Schutz gegen nicht-invasive Pneumonie. Die Studie zielt darauf ab, das Lymphozyten-Homing bei Lungenentzündung und bei Patienten zu vergleichen, die einen Pnc-Polysaccharid-Impfstoff (PPV) oder einen Pnc-Konjugatimpfstoff (PCV) erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff verleiht keinen Schutz gegen nicht-invasive Pneumonie. Die Studie vergleicht die Homing-Profile von Pnc-spezifischen Plasmablasten bei 15 Patienten mit Lungenentzündung und bei 15 Freiwilligen, die Pnc-Polysaccharid-Impfstoff (PPV) erhielten, und 12 Freiwilligen, die Pnc-Konjugatimpfstoff (PCV) erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finnland, 20520
        • University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ≥ 18 und < 65 Jahre alt.
  • Allgemein gute Gesundheit.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.
  • Keine vorherige Impfung gegen Pnc
  • Keine Pnc-Pneumonie in der Vorgeschichte
  • Bei Lungenentzündung: Diagnose einer Pnc-Pneumonie innerhalb einer Woche

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre, ≥ 65 Jahre alt.
  • Bei Impflingen: Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte Immunschwäche oder immunsuppressive Behandlung.
  • Jede chronische Krankheit, die die Immunantwort beeinträchtigen könnte
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Jede klinisch signifikante Vorgeschichte bekannter oder vermuteter Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit (basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Pneumonie-Gruppe
Patienten mit Pnc-Pneumonie
ACTIVE_COMPARATOR: PPV-Gruppe
Mit Pnc-Polysaccharid-Impfstoff immunisierte Freiwillige
Biologisch: Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff 0,5 ml i.m.
Andere Namen:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV-Gruppe
Mit Pnc-Konjugatimpfstoff immunisierte Freiwillige
Biologisch: Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
Pneumokokken-Konjugatimpfstoff 0,5 ml i.m.
Andere Namen:
  • Prevenar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Homing-Rezeptoren auf zirkulierenden Plasmablasten bei Pnc-Pneumonie und nach Impfung
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 7-10
HR auf zirkulierende Pnc-spezifische Plasmablasten werden bei Patienten mit Pneumonie an den Tagen 7-10, bei Impflingen an den Tagen 0 und 7 bestimmt
Tag 0 und Tag 7-10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ANDERE: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren