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Ciblage de la réponse immunitaire après la vaccination antipneumococcique (PncHR)

25 juillet 2011 mis à jour par: Helsinki University Central Hospital

Comparaison de la réponse immunitaire dans la pneumonie pneumococcique et après la vaccination

Le vaccin antipneumococcique polyosidique ne confère pas de protection contre la pneumonie non invasive. L'étude vise à comparer le retour des lymphocytes dans la pneumonie et chez ceux recevant le vaccin polyosidique Pnc (PPV) ou le vaccin conjugué Pnc (PCV)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vaccin antipneumococcique polyosidique ne confère pas de protection contre la pneumonie non invasive. L'étude compare les profils de homing des plasmablastes spécifiques de Pnc chez 15 patients atteints de pneumonie et chez 15 volontaires recevant le vaccin polyosidique Pnc (PPV) et 12 volontaires recevant le vaccin conjugué Pnc (PCV)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlande, 20520
        • University of Turku

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ≥ 18 ans et < 65 ans.
  • Bonne santé générale.
  • Consentement éclairé écrit.
  • Pas de vaccination antérieure contre la Pnc
  • Aucun antécédent de pneumonie Pnc
  • Dans la pneumonie : Diagnostic de pneumonie Pnc en une semaine

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans, ≥ 65 ans.
  • Chez les vaccinés : maladie aiguë au moment de l'inscription.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Immunodéficience connue ou traitement immunosuppresseur.
  • Toute maladie chronique qui pourrait interférer avec la réponse immunitaire
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Tout antécédent cliniquement significatif d'anaphylaxie ou d'hypersensibilité connue ou suspectée (selon le jugement de l'investigateur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe Pneumonie
Patients atteints de pneumonie Pnc
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe PPV
Volontaires immunisés avec le vaccin polyosidique Pnc
Biologique: Vaccin antipneumococcique polyosidique
Vaccin pneumococcique polyosidique 0,5 ml i.m.
Autres noms:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe PCV
Volontaires immunisés avec le vaccin conjugué Pnc
Biologique: vaccin antipneumococcique conjugué
vaccin antipneumococcique conjugué 0,5 ml i.m.
Autres noms:
  • Prévenar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des récepteurs de homing sur les plasmablastes circulants dans la pneumonie Pnc et après vaccination
Délai: Jour 0 et Jour 7-10
Le HR sur les plasmablastes circulants spécifiques à Pnc est déterminé chez les patients atteints de pneumonie aux jours 7 à 10, chez les vaccinés aux jours 0 et 7
Jour 0 et Jour 7-10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (AUTRE: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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