肺炎球菌疫苗接种后免疫反应的靶向 (PncHR)
2011年7月25日 更新者：Helsinki University Central Hospital
肺炎球菌肺炎和接种疫苗后的免疫反应比较
肺炎球菌多糖疫苗不能预防非侵袭性肺炎。
该研究旨在比较肺炎和接受 Pnc 多糖疫苗 (PPV) 或 Pnc 结合疫苗 (PCV) 的淋巴细胞归巢
研究概览
详细说明
肺炎球菌多糖疫苗不能预防非侵袭性肺炎。
该研究比较了 15 名肺炎患者和 15 名接受 Pnc 多糖疫苗 (PPV) 的志愿者以及 12 名接受 Pnc 结合疫苗 (PCV) 的志愿者的 Pnc 特异性浆母细胞的归巢概况
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00014
- University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
-
Helsinki、芬兰、00029
- Division of Infectious Diseases, HUCH
-
Helsinki、芬兰、00029
- Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
-
Turku、芬兰、20520
- University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且 <65 岁的男性和女性。
- 一般身体健康。
- 书面知情同意书。
- 之前没有接种过针对 Pnc 的疫苗
- 既往无 Pnc 肺炎病史
- 肺炎：一周内诊断出 Pnc 肺炎
排除标准：
- < 18 岁，≥65 岁。
- 在疫苗接种者中：登记时患有急性疾病。
- 怀孕或哺乳。
- 已知的免疫缺陷或免疫抑制治疗。
- 任何可能干扰免疫反应的慢性疾病
- 酒精或药物滥用
- 已知或疑似过敏反应或超敏反应的任何具有临床意义的病史（基于研究者的判断）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：肺炎组
Pnc肺炎患者
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PPV集团
接种Pnc多糖疫苗的志愿者
|
肺炎球菌多糖疫苗 0.5 毫升 i.m.
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PCV集团
接种 Pnc 结合疫苗的志愿者
|
肺炎球菌结合疫苗 0.5 毫升 i.m.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
归巢受体在 Pnc 肺炎和疫苗接种后循环浆母细胞上的表达
大体时间：第 0 天和第 7-10 天
|
在第 7-10 天在肺炎患者中确定循环 Pnc 特异性浆母细胞的 HR，在第 0 天和第 7 天在疫苗接种者中确定
|
第 0 天和第 7-10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anu Kantele, MD PhD、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月25日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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