Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op de immuunrespons na pneumokokkenvaccinatie (PncHR)

25 juli 2011 bijgewerkt door: Helsinki University Central Hospital

Vergelijking van de immuunrespons bij pneumokokkenpneumonie en na vaccinatie

Het pneumokokkenpolysaccharidevaccin biedt geen bescherming tegen niet-invasieve longontsteking. De studie heeft tot doel de homing van lymfocyten bij longontsteking te vergelijken met die bij patiënten die Pnc-polysaccharidevaccin (PPV) of Pnc-conjugaatvaccin (PCV) krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het pneumokokkenpolysaccharidevaccin biedt geen bescherming tegen niet-invasieve longontsteking. De studie vergelijkt de homing-profielen van Pnc-specifieke plasmablasten bij 15 patiënten met longontsteking en bij 15 vrijwilligers die Pnc-polysaccharidevaccin (PPV) kregen en 12 vrijwilligers die Pnc-conjugaatvaccin (PCV) kregen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥ 18 en <65 jaar.
  • Algemeen goede gezondheid.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Geen eerdere vaccinatie tegen Pnc
  • Geen voorgeschiedenis van Pnc-pneumonie
  • Bij longontsteking: Diagnose van Pnc-pneumonie binnen een week

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar, ≥65 jaar.
  • Bij gevaccineerden: acute ziekte op het moment van inschrijving.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Bekende immunodeficiëntie of immuunonderdrukkende behandeling.
  • Elke chronische ziekte die de immuunrespons kan verstoren
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Elke klinisch significante voorgeschiedenis van bekende of vermoede anafylaxie of overgevoeligheid (gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Longontsteking groep
Patiënten met Pnc-pneumonie
ACTIVE_COMPARATOR: PPV Groep
Vrijwilligers geïmmuniseerd met Pnc-polysaccharidevaccin
Biologisch: Pneumokokkenpolysaccharidevaccin
Pneumokokkenpolysaccharidevaccin 0,5 ml i.m.
Andere namen:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV Groep
Vrijwilligers geïmmuniseerd met Pnc-conjugaatvaccin
Biologisch: pneumokokkenconjugaatvaccin
pneumokokkenconjugaatvaccin 0,5 ml i.m.
Andere namen:
  • Voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van homing-receptoren op circulerende plasmablasten bij Pnc-pneumonie en na vaccinatie
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 7-10
HR op circulerende Pnc-specifieke plasmablasten wordt bepaald bij patiënten met pneumonie op dag 7-10, bij gevaccineerden op dag 0 en 7
Dag 0 en Dag 7-10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ANDER: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren