Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på immunsvar efter pneumokockvaccination (PncHR)

25 juli 2011 uppdaterad av: Helsinki University Central Hospital

Jämförelse av immunsvar vid pneumokocklunginflammation och efter vaccination

Pneumokockpolysackaridvaccin ger inte skydd mot icke-invasiv lunginflammation. Studien syftar till att jämföra lymfocyter vid lunginflammation och hos de som får Pnc-polysackaridvaccin (PPV) eller Pnc-konjugatvaccin (PCV)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumokockpolysackaridvaccin ger inte skydd mot icke-invasiv lunginflammation. Studien jämför målsökningsprofilerna för Pnc-specifika plasmablaster hos 15 patienter med lunginflammation och hos 15 frivilliga som fick Pnc-polysackaridvaccin (PPV) och 12 frivilliga som fick Pnc-konjugatvaccin (PCV)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor ≥ 18 och <65 år.
  • Allmänt god hälsa.
  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Ingen tidigare vaccination mot Pnc
  • Ingen tidigare historia av Pnc-lunginflammation
  • Vid lunginflammation: Diagnos av Pnc-lunginflammation inom en vecka

Exklusions kriterier:

  • < 18 år, ≥65 år.
  • Hos vaccinerade: Akut sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Graviditet eller amning.
  • Känd immunbrist eller immunsuppressiv behandling.
  • Varje kronisk sjukdom som kan störa immunsvaret
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • All kliniskt signifikant historia av känd eller misstänkt anafylaxi eller överkänslighet (baserat på utredarens bedömning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Lunginflammationsgrupp
Patienter med Pnc-lunginflammation
ACTIVE_COMPARATOR: PPV Group
Frivilliga immuniserade med Pnc-polysackaridvaccin
Biologisk: Pneumokockpolysackaridvaccin
Pneumokockpolysackaridvaccin 0,5 ml i.m.
Andra namn:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV-gruppen
Frivilliga immuniserade med Pnc-konjugatvaccin
Biologisk: pneumokockkonjugatvaccin
pneumokockkonjugatvaccin 0,5 ml i.m.
Andra namn:
  • Prevenar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av målsökningsreceptorer på cirkulerande plasmablaster vid Pnc-lunginflammation och efter vaccination
Tidsram: Dag 0 och dag 7-10
HR på cirkulerande Pnc-specifika plasmablaster bestäms hos patienter med lunginflammation dag 7-10, hos vaccinerade dag 0 och 7
Dag 0 och dag 7-10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ÖVRIG: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumokock lunginflammation

Kliniska prövningar på Pneumokockpolysackaridvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera