Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciwko pneumokokom (PncHR)

25 lipca 2011 zaktualizowane przez: Helsinki University Central Hospital

Porównanie odpowiedzi immunologicznej w pneumokokowym zapaleniu płuc i po szczepieniu

Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom nie zapewnia ochrony przed nieinwazyjnym zapaleniem płuc. Badanie ma na celu porównanie zasiedlania limfocytów w zapaleniu płuc oraz u osób otrzymujących szczepionkę polisacharydową Pnc (PPV) lub skoniugowaną szczepionkę Pnc (PCV)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom nie zapewnia ochrony przed nieinwazyjnym zapaleniem płuc. Badanie porównuje profile zasiedlania plazmablastów swoistych dla Pnc u 15 pacjentów z zapaleniem płuc iu 15 ochotników otrzymujących polisacharydową szczepionkę Pnc (PPV) oraz 12 ochotników otrzymujących skoniugowaną szczepionkę Pnc (PCV)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlandia, 20520
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 i <65 lat.
  • Ogólne dobre zdrowie.
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Brak wcześniejszego szczepienia przeciwko Pnc
  • Brak wcześniejszej historii zapalenia płuc Pnc
  • W zapaleniu płuc: Diagnoza zapalenia płuc Pnc w ciągu tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat, ≥65 lat.
  • U zaszczepionych: Ostra choroba w momencie włączenia.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Znany niedobór odporności lub leczenie immunosupresyjne.
  • Każda przewlekła choroba, która może zakłócać odpowiedź immunologiczną
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Każda klinicznie istotna historia znanej lub podejrzewanej anafilaksji lub nadwrażliwości (na podstawie oceny badacza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa zapalenia płuc
Pacjenci z Pnc zapaleniem płuc
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa PPV
Ochotnicy uodpornieni polisacharydową szczepionką Pnc
Biologiczny: Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom
Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom 0,5 ml i.m.
Inne nazwy:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa PCV
Ochotnicy immunizowani skoniugowaną szczepionką Pnc
Biologiczny: skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom 0,5 ml i.m.
Inne nazwy:
  • Prevenar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptorów naprowadzania na krążących plazmablastach w zapaleniu płuc Pnc i po szczepieniu
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7-10
HR dla krążących plazmablastów swoistych dla Pnc określa się u pacjentów z zapaleniem płuc w dniach 7-10, u szczepionych w dniach 0 i 7
Dzień 0 i dzień 7-10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (INNY: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj