폐렴구균 백신 접종 후 면역 반응의 표적화 (PncHR)
2011년 7월 25일 업데이트: Helsinki University Central Hospital
폐렴구균성 폐렴과 예방접종 후 면역반응 비교
폐렴구균 다당류 백신은 비침습성 폐렴에 대한 보호를 제공하지 않습니다.
이 연구의 목적은 폐렴과 Pnc 다당류 백신(PPV) 또는 Pnc 접합 백신(PCV)을 받는 환자에서 림프구 귀소를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐렴구균 다당류 백신은 비침습성 폐렴에 대한 보호를 제공하지 않습니다.
이 연구는 폐렴 환자 15명과 Pnc 다당류 백신(PPV)을 받는 15명의 지원자와 Pnc 접합 백신(PCV)을 받는 12명의 지원자에서 Pnc 특이 형질모세포의 귀소 프로파일을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00014
- University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Division of Infectious Diseases, HUCH
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
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Turku, 핀란드, 20520
- University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 65세 미만의 남성 및 여성.
- 일반 건강.
- 서면 동의서.
- Pnc에 대한 사전 예방 접종 없음
- Pnc 폐렴의 이전 병력 없음
- 폐렴에서: 일주일 이내 Pnc 폐렴 진단
제외 기준:
- 18세 미만, 65세 이상.
- 백신 접종자: 등록 시점의 급성 질환.
- 임신 또는 수유.
- 알려진 면역결핍 또는 면역 억제 치료.
- 면역 반응을 방해할 수 있는 모든 만성 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 알려진 또는 의심되는 아나필락시스 또는 과민증의 임의의 임상적으로 중요한 병력(조사자의 판단에 기초함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 폐렴군
Pnc 폐렴 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: PPV 그룹
Pnc 다당류 백신으로 예방접종을 받은 지원자
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폐렴구균 다당류 백신 0.5ml i.m.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: PCV 그룹
Pnc 컨쥬게이트 백신으로 예방접종을 받은 지원자
|
폐렴구균 결합백신 0.5ml i.m.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pnc 폐렴 및 백신 접종 후 순환 형질모세포에 대한 귀소 수용체의 발현
기간: 0일 및 7-10일
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순환하는 Pnc-특이적 형질모세포에 대한 HR은 폐렴 환자에서 7-10일에, 백신 접종자에서 0일 및 7일에 결정됩니다.
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0일 및 7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 411/E5/02
- 383/E5/07 (다른: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)
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