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Direcionamento da resposta imune após a vacinação pneumocócica (PncHR)

25 de julho de 2011 atualizado por: Helsinki University Central Hospital

Comparação da resposta imune na pneumonia pneumocócica e após a vacinação

A vacina polissacarídica pneumocócica não confere proteção contra pneumonia não invasiva. O estudo visa comparar o homing de linfócitos em pneumonia e naqueles que receberam vacina polissacarídica Pnc (PPV) ou vacina conjugada Pnc (PCV)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vacina polissacarídica pneumocócica não confere proteção contra pneumonia não invasiva. O estudo compara os perfis de homing de plasmablastos específicos de Pnc em 15 pacientes com pneumonia e em 15 voluntários que receberam a vacina polissacarídica Pnc (PPV) e 12 voluntários que receberam a vacina conjugada Pnc (PCV)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlândia, 20520
        • University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 18 e <65 anos de idade.
  • Boa saúde geral.
  • Consentimento informado por escrito.
  • Sem vacinação prévia contra Pnc
  • Sem história prévia de pneumonia Pnc
  • Na pneumonia: Diagnóstico de pneumonia Pnc dentro de uma semana

Critério de exclusão:

  • < 18 anos, ≥65 anos de idade.
  • Em vacinados: Doença aguda no momento da inscrição.
  • Gravidez ou lactação.
  • Imunodeficiência conhecida ou tratamento imunossupressor.
  • Qualquer doença crônica que possa interferir na resposta imune
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Qualquer história clinicamente significativa de anafilaxia conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade (com base no julgamento do investigador).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo pneumonia
Pacientes com pneumonia Pnc
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo PPV
Voluntários imunizados com vacina polissacarídica Pnc
Biológico: Vacina pneumocócica polissacarídica
Vacina pneumocócica polissacarídica 0,5 ml i.m.
Outros nomes:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo PCV
Voluntários imunizados com vacina conjugada Pnc
Biológico: vacina pneumocócica conjugada
vacina pneumocócica conjugada 0,5 ml i.m.
Outros nomes:
  • Prevenir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de receptores homing em plasmablastos circulantes em pneumonia Pnc e após vacinação
Prazo: Dia 0 e Dia 7-10
A FC em plasmablastos circulantes específicos de Pnc é determinada em pacientes com pneumonia nos dias 7 a 10, em vacinados nos dias 0 e 7
Dia 0 e Dia 7-10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (OUTRO: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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