Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av immunrespons etter pneumokokkvaksinasjon (PncHR)

25. juli 2011 oppdatert av: Helsinki University Central Hospital

Sammenligning av immunrespons ved pneumokokklungebetennelse og etter vaksinasjon

Pneumokokkpolysakkaridvaksine gir ikke beskyttelse mot ikke-invasiv lungebetennelse. Studien tar sikte på å sammenligne lymfocytter ved lungebetennelse og hos de som får Pnc polysakkaridvaksine (PPV) eller Pnc konjugatvaksine (PCV)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pneumokokkpolysakkaridvaksine gir ikke beskyttelse mot ikke-invasiv lungebetennelse. Studien sammenligner målsøkingsprofilene til Pnc-spesifikke plasmablaster hos 15 pasienter med lungebetennelse og hos 15 frivillige som fikk Pnc-polysakkaridvaksine (PPV) og 12 frivillige som fikk Pnc-konjugatvaksine (PCV)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki, Haartman institute, Dept. of Bacteriology and Immunology
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, HUCH
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Microbiology, HUSLAB, Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ≥ 18 og <65 år.
  • Generelt god helse.
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Ingen tidligere vaksinasjon mot Pnc
  • Ingen tidligere historie med Pnc-lungebetennelse
  • Ved lungebetennelse: Diagnose av Pnc-lungebetennelse innen en uke

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år, ≥65 år.
  • Hos vaksinerte: Akutt sykdom ved registreringstidspunktet.
  • Graviditet eller amming.
  • Kjent immunsvikt eller immundempende behandling.
  • Enhver kronisk sykdom som kan forstyrre immunresponsen
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Enhver klinisk signifikant historie med kjent eller mistenkt anafylaksi eller overfølsomhet (basert på etterforskerens vurdering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Lungebetennelsesgruppe
Pasienter med Pnc-lungebetennelse
ACTIVE_COMPARATOR: PPV Group
Frivillige immunisert med Pnc polysakkaridvaksine
Biologisk: Pneumokokk polysakkaridvaksine
Pneumokokk polysakkaridvaksine 0,5 ml i.m.
Andre navn:
  • Pneumovax
ACTIVE_COMPARATOR: PCV Group
Frivillige immunisert med Pnc-konjugatvaksine
Biologisk: pneumokokkkonjugatvaksine
pneumokokkkonjugatvaksine 0,5 ml i.m.
Andre navn:
  • Prevenar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av homing-reseptorer på sirkulerende plasmablaster ved Pnc-lungebetennelse og etter vaksinasjon
Tidsramme: Dag 0 og dag 7-10
HR på sirkulerende Pnc-spesifikke plasmablaster bestemmes hos pasienter med lungebetennelse på dag 7-10, hos vaksinerte på dag 0 og 7
Dag 0 og dag 7-10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anu Kantele, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 411/E5/02
  • 383/E5/07 (ANNEN: Ethics Committee, Dept. of Medicine, HUCH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere